Tuyển tình nguyện viên: IPG7236 kết hợp toripalimab cho khối u đặc tiến triển

Về nghiên cứu

Là bệnh viện chuyên khoa ung thư định hướng nghiên cứu, Bệnh viện Ung thư GOBROAD Thượng Hải, trực thuộc Đại học Dược Trung Quốc, duy trì cam kết kép với chăm sóc lấy bệnh nhân làm trung tâm và đổi mới khoa học. Dựa trên các nhà nghiên cứu chính (PIs), bệnh viện không ngừng nâng cao hiệu quả và chất lượng nghiên cứu lâm sàng, đẩy nhanh chuyển giao đổi mới sinh học thành kết quả mang lại nhiều hy vọng hơn cho bệnh nhân.

Bệnh viện hiện đang tiến hành nghiên cứu pha I/II, đa trung tâm, không ngẫu nhiên, nhãn mở, tăng và mở rộng liều, đánh giá độ an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và hoạt tính kháng u sơ bộ của IPG7236 kết hợp toripalimab ở bệnh nhân trưởng thành mắc khối u đặc tiến triển.

Thử nghiệm lâm sàng này đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia phê duyệt (số thông báo phê duyệt NMPA: 2025LP02717 và 2025LP02718) và bởi Hội đồng Đạo đức của Bệnh viện Ung thư GOBROAD Thượng Hải. Với tinh thần tham gia tự nguyện, bệnh viện hiện đang tuyển các đối tượng đủ điều kiện.

Về thuốc thử nghiệm: IPG7236

IPG7236 là chất đối kháng CCR8 phân tử nhỏ mới và là thuốc đổi mới lớp 1 được phát triển để điều trị khối u đặc tiến triển. CCR8 là đích miễn dịch trị liệu đang nổi, được biểu hiện trên tế bào T điều hòa (Tregs) trong vi môi trường khối u, và việc đối kháng nó nhằm tăng cường đáp ứng miễn dịch kháng u.

Tiêu chí đưa vào chính

1. Khối u đặc ác tính tiến triển hoặc tái phát được xác nhận mô học hoặc tế bào học, di căn hoặc không thể phẫu thuật.
2. Thất bại, không dung nạp hoặc thiếu hụt liệu pháp kháng u tiêu chuẩn; hoặc, theo đánh giá của nhà nghiên cứu, điều trị tiêu chuẩn hiện không áp dụng được.
3. Ít nhất một tổn thương đo lường được theo RECIST 1.1.

Tiêu chí loại trừ chính

1. U ác tính nguyên phát của hệ thần kinh trung ương, hoặc u ác tính liên quan đến virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV).
2. U ác tính hoạt động khác, ngoại trừ ung thư biểu mô tế bào đáy da, ung thư cổ tử cung tại chỗ, hoặc ung thư bàng quang nông không có dấu hiệu bệnh sau điều trị có khả năng chữa khỏi. Các u ác tính trước đó khác có thể được chấp nhận nếu bệnh nhân đã không có bệnh hơn 3 năm.

Tính đủ điều kiện cuối cùng được xác định bởi kết quả khám toàn diện và đánh giá của nhà nghiên cứu.

Cách yêu cầu tư vấn

Nếu bạn hoặc người thân có thể quan tâm đến thử nghiệm lâm sàng này, vui lòng liên hệ với điều phối viên nghiên cứu lâm sàng của chúng tôi. Đội ngũ sẽ giúp xác định đủ điều kiện sơ bộ và hướng dẫn bạn qua quy trình sàng lọc.

Về chuyên gia