Об исследовании
Как исследовательский онкологический специализированный госпиталь, Шанхайский онкологический госпиталь GOBROAD, принадлежащий Китайскому фармацевтическому университету, придерживается двойной приверженности пациентоориентированному подходу и научным инновациям. Опираясь на ведущих исследователей (PI), больница постоянно повышает эффективность и качество клинических исследований, ускоряя превращение биомедицинских инноваций в результаты, приносящие пациентам больше надежды.
В настоящее время больница проводит исследование фазы I/II, многоцентровое, нерандомизированное, открытое, с повышением и расширением дозы, оценивающее безопасность, переносимость, фармакокинетику и предварительную противоопухолевую активность IPG7236 в сочетании с торипалимабом у взрослых пациентов с распространенными солидными опухолями.
Данное клиническое исследование одобрено Государственным управлением по надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами КНР (номера уведомлений об одобрении NMPA: 2025LP02717 и 2025LP02718) и комитетом по этике Шанхайского онкологического госпиталя GOBROAD. В духе добровольного участия больница сейчас набирает подходящих субъектов.
Об исследуемом препарате: IPG7236
IPG7236 — новый низкомолекулярный антагонист CCR8 и инновационный препарат класса 1, разработанный для лечения распространенных солидных опухолей. CCR8 — новая мишень иммунотерапии, экспрессируемая на регуляторных T-клетках (Tregs) в опухолевом микроокружении, и ее блокада направлена на усиление противоопухолевых иммунных ответов.
Основные критерии включения
- Подтвержденная гистологически или цитологически распространенная или рецидивная злокачественная солидная опухоль с метастазами или нерезектабельная.
- Отсутствие эффекта, непереносимость или отсутствие стандартной противоопухолевой терапии; либо, по мнению исследователя, стандартное лечение в настоящее время неприменимо.
- Как минимум одно измеримое очаговое поражение по критериям RECIST 1.1.
Основные критерии исключения
- Первичная злокачественная опухоль центральной нервной системы либо злокачественное заболевание, связанное с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
- Другое активное злокачественное заболевание, за исключением базальноклеточного рака кожи, преинвазивного рака шейки матки или поверхностного рака мочевого пузыря без признаков болезни после потенциально излечивающей терапии. Другие ранее перенесенные злокачественные заболевания могут быть приняты, если пациент не болел более 3 лет.
Право на участие в конечном итоге определяется результатами комплексного обследования и оценкой исследователя.
Как задать вопрос
Если вы или ваш близкий можете заинтересоваться этим клиническим исследованием, пожалуйста, свяжитесь с нашими координаторами клинических исследований. Наша команда поможет определить предварительное соответствие и проведет вас через процесс скрининга.
Контакты исследования
Г-н Чжоу — тел.: 15900895416
Г-н Чэнь — тел.: 19121971852
Прием исследования: каждый вторник утром
Об эксперте
Д-р Чжоу Цзюнь (周俏)
Медицинский вице-президент и директор отделения онкологии ЖКТ
Шанхайский онкологический госпиталь GOBROAD, принадлежащий Китайскому фармацевтическому университету
Прежняя должность:Главный врач, больница Дунфан при Университете Тунцзи
Прием исследования:Утро во вторник
Специализация:Опухоли системы пищеварения, с экспертизой в клеточной терапии, молекулярно-таргетной терапии и иммунотерапии, а также клинических исследованиях новых противоопухолевых препаратов при раке желудка, колоректальном раке и гепатобилиопанкреатических злокачественных новообразованиях.