Acerca del estudio
Como hospital especializado en cáncer impulsado por la investigación, el Hospital Oncológico GOBROAD de Shanghái, afiliado a la Universidad de Ciencias Farmacéuticas de China, mantiene un doble compromiso con la atención centrada en el paciente y la innovación científica. Respaldado por los investigadores principales (IP), el hospital mejora continuamente la eficiencia y calidad de la investigación clínica, acelerando la traslación de la innovación biomédica en resultados que brindan más esperanza a los pacientes.
El hospital está realizando actualmente un estudio de fase I/II, multicéntrico, no aleatorizado, abierto, de escalada y expansión de dosis que evalúa la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad anti-tumoral preliminar de IPG7236 en combinación con toripalimab en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados.
Este ensayo clínico ha sido aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (números de notificación de aprobación NMPA: 2025LP02717 y 2025LP02718) y por el Comité de Ética del Hospital Oncológico GOBROAD de Shanghái. En el espíritu de la participación voluntaria, el hospital está reclutando ahora sujetos elegibles.
Acerca del fármaco en investigación: IPG7236
IPG7236 es un nuevo antagonista CCR8 de pequeña molécula y un fármaco innovador de clase 1 desarrollado para el tratamiento de tumores sólidos avanzados. CCR8 es una diana de inmunoterapia emergente expresada en células T reguladoras (Tregs) dentro del microambiente tumoral, y su antagonismo pretende potenciar las respuestas inmunitarias anti-tumorales.
Criterios principales de inclusión
- Tumor sólido maligno avanzado o recurrente confirmado histológica o citológicamente, metastásico o irresecable.
- Fracaso, intolerancia o ausencia de una terapia anti-tumoral estándar; o, según el criterio del investigador, el tratamiento estándar no es actualmente aplicable.
- Al menos una lesión medible según RECIST 1.1.
Criterios principales de exclusión
- Malignidad primaria del sistema nervioso central, o malignidad asociada al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
- Otra malignidad activa, con la excepción del carcinoma basocelular de piel, carcinoma cervical in situ, o cáncer superficial de vejiga sin evidencia de enfermedad tras tratamiento potencialmente curativo. Otras malignidades previas pueden aceptarse si el paciente ha estado libre de enfermedad por más de 3 años.
La elegibilidad se determina en última instancia por los resultados del examen integral y la evaluación del investigador.
Cómo consultar
Si usted o un familiar pudiera estar interesado en este ensayo clínico, por favor contacte a nuestros coordinadores de investigación clínica. Nuestro equipo le ayudará a determinar la elegibilidad preliminar y le guiará en el proceso de cribado.
Contactos del ensayo clínico
Sr. Zhou — teléfono: 15900895416
Sr. Chen — teléfono: 19121971852
Consulta de ensayo clínico: todos los martes por la mañana
Sobre el experto
Dr. Zhou Jun (周俏)
Vicepresidente médico y director del departamento de oncología digestiva
Hospital Oncológico GOBROAD de Shanghái, afiliado a la Universidad de Ciencias Farmacéuticas de China
Cargo anterior:Médico jefe, Hospital Dongfang afiliado a la Universidad Tongji
Consulta de ensayo clínico:Martes por la mañana
Especialización :Tumores del sistema digestivo, con experiencia en terapia celular, terapia dirigida molecular e inmunoterapia, así como investigación clínica sobre nuevos fármacos anti-tumorales para cáncer gástrico, cáncer colorrectal y malignidades hepatobiliopancreáticas.