À propos de l'étude
En tant qu'hôpital spécialisé dans le cancer axé sur la recherche, l'Hôpital du Cancer GOBROAD de Shanghai, affilié à l'Université de Pharmacie de Chine, maintient un double engagement envers des soins centrés sur le patient et l'innovation scientifique. Soutenu par les investigateurs principaux (IP), l'hôpital améliore continuellement l'efficacité et la qualité de la recherche clinique, accélérant la traduction de l'innovation biomédicale en résultats qui apportent plus d'espoir aux patients.
L'hôpital mène actuellement une étude de phase I/II, multicentrique, non randomisée, en ouvert, d'escalade et d'expansion de dose évaluant l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité anti-tumorale préliminaire d'IPG7236 en combinaison avec le toripalimab chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées.
Cet essai clinique a été approuvé par l'Administration nationale des produits médicaux (numéros d'avis d'approbation NMPA : 2025LP02717 et 2025LP02718) et par le comité d'éthique de l'Hôpital du Cancer GOBROAD de Shanghai. Dans un esprit de participation volontaire, l'hôpital recrute actuellement des sujets éligibles.
À propos du médicament à l'étude : IPG7236
IPG7236 est un nouvel antagoniste CCR8 à petite molécule et un médicament innovant de classe 1 développé pour le traitement des tumeurs solides avancées. CCR8 est une cible d'immunothérapie émergente exprimée sur les cellules T régulatrices (Tregs) au sein du microenvironnement tumoral, et son antagonisme vise à renforcer les réponses immunitaires anti-tumorales.
Principaux critères d'inclusion
- Tumeur solide maligne avancée ou récurrente confirmée histologiquement ou cytologiquement, métastatique ou non résécable.
- Échec, intolérance ou absence d'une thérapie anti-tumorale standard ; ou, selon le jugement de l'investigateur, un traitement standard n'est pas actuellement applicable.
- Au moins une lésion mesurable selon RECIST 1.1.
Principaux critères d'exclusion
- Tumeur maligne primitive du système nerveux central, ou tumeur maligne associée au virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
- Autre tumeur maligne active, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau, du carcinome cervico-utérin in situ, ou du cancer superficiel de la vessie sans signe de maladie après un traitement potentiellement curatif. D'autres tumeurs malignes antérieures peuvent être acceptées si le patient est sans maladie depuis plus de 3 ans.
L'éligibilité est finalement déterminée par les résultats de l'examen complet et l'évaluation de l'investigateur.
Comment nous contacter
Si vous ou un proche êtes susceptible d'être intéressé par cet essai clinique, veuillez contacter nos coordinateurs de recherche clinique. Notre équipe vous aidera à déterminer l'éligibilité préliminaire et vous guidera dans le processus de dépistage.
Contacts de l'étude clinique
M. Zhou — téléphone : 15900895416
M. Chen — téléphone : 19121971852
Clinique de consultation d'essai clinique : tous les mardis matin
À propos de l'expert
Dr Zhou Jun (周俏)
Vice-président médical et directeur du département d'oncologie digestive
Hôpital du Cancer GOBROAD de Shanghai, affilié à l'Université de Pharmacie de Chine
Poste précédent :Médecin chef, Hôpital Dongfang affilié à l'Université Tongji
Consultation d'essai clinique :Mardi matin
Spécialisation :Tumeurs du système digestif, avec une expertise en thérapie cellulaire, thérapie ciblée moléculaire et immunothérapie, ainsi que la recherche clinique sur de nouveaux médicaments anti-tumoraux pour le cancer de l'estomac, le cancer colorectal et les malignités hépato-bilio-pancréatiques.