التسجيل للتجربة السريرية: IPG7236 مع توريباليماب للأورام الصلبة المتقدمة

حول الدراسة

بصفته مستشفىً متخصصاً في الأورام قائماً على البحث، يتبنى مستشفى شانغهاي للأورام التابع لـ GOBROAD، المنتسب لجامعة الصيدلة الصينية، التزاماً مزدوجاً برعاية تتمحور حول المريض والابتكار العلمي. وبناءً على الباحثين الرئيسيين (PIs)، يحسّن المستشفى باستمرار كفاءة وجودة البحث السريري، مما يسرّع ترجمة الابتكار الحيوي إلى نتائج تمنح المرضى المزيد من الأمل.

يُجري المستشفى حالياً دراسة من المرحلة الأولى/الثانية، متعددة المراكز، غير عشوائية، مفتوحة، لزيادة وتوسيع الجرعة، تقيم السلامة والتحمل والحركية الدوائية والنشاط المضاد للأورام الأولي لـ IPG7236 مع توريباليماب لدى البالغين المصابين بأورام صلبة متقدمة.

تمت الموافقة على هذه التجربة السريرية من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (أرقام إشعار الموافقة NMPA: 2025LP02717 و 2025LP02718) ومن قبل لجنة الأخلاقيات في مستشفى شانغهاي للأورام التابع لـ GOBROAD. انطلاقاً من روح المشاركة الطوعية، يسجل المستشفى الآن الأشخاص المؤهلين.

حول الدواء قيد الدراسة: IPG7236

IPG7236 هو مضاد CCR8 جزيئي صغير جديد ودواء مبتكر من الفئة 1 طُور لعلاج الأورام الصلبة المتقدمة. يُعد CCR8 هدفاً ناشئاً للمناعي مُعبَّراً عنه على الخلايا التائية التنظيمية (Tregs) داخل البيئة المجهرية للورم، ويُقصد بمضادته تعزيز الاستجابات المناعية المضادة للأورام.

معايير الإدراج الرئيسية

1. ورم صلب خبيث متقدم أو متكرر مؤكد نسيجياً أو خلوياً، نقيلي أو غير قابل للاستئصال.
2. فشل أو عدم تحمل أو غياب علاج مضاد للأورام قياسي؛ أو، بحكم تقدير الباحث المعالج، لا ينطبق العلاج القياسي حاليًا.
3. على الأقل آفة قابلة للقياس واحدة وفقًا لـ RECIST 1.1.

معايير الاستبعاد الرئيسية

1. ورم خبيث أولي في الجهاز العصبي المركزي، أو ورم خبيث مرتبط بفيروس نقص المناعة البشري (HIV).
2. أورام خبيثة نشطة أخرى، باستثناء سرطان الخلايا القاعدية في الجلد، أو carcinoma عنق الرحم في situ، أو سرطان المثانة السطحي دون دليل على المرض بعد علاج محتمل الشفاء. قد تُقبل أورام خبيثة سابقة أخرى إذا لم يُصب المريض بالمرض لأكثر من 3 سنوات.

يُحدد الأهلية في النهاية بنتائج الفحص الشامل وتقييم الباحث المعالج.

كيفية الاستفسار

إذا كنتم أنتم أو أحد أفراد العائلة مهتمين بهذه التجربة السريرية، يرجى التواصل مع منسقي البحث السريري لدينا. سيساعدكم فريقنا في تحديد الأهلية الأولية وإرشادكم خلال عملية الفرز.

حول الخبير