Về Thử Nghiệm Lâm Sàng Này
Là bệnh viện chuyên khoa ung bướu định hướng nghiên cứu trực thuộc China Pharmaceutical University, Shanghai GOBROAD Cancer Hospital giữ vững cam kết kép « bệnh nhân lên đầu » và đổi mới khoa học. Tận dụng nguồn nhân tài và năng lực nghiên cứu tiên tiến của nhà trường, bệnh viện đặt nghiên cứu lâm sàng xoay quanh các nghiên cứu chính (PIs), không ngừng nâng cao hiệu quả và chất lượng đồng thời đẩy nhanh chuyển giao các đổi mới y sinh học thành lợi ích cho bệnh nhân.
Bệnh viện hiện đang tiến hành một nghiên cứu giai đoạn I/II, đa trung tâm, không ngẫu nhiên, nhãn mở, tăng liều và mở rộng liều, để đánh giá độ an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và hoạt tính kháng u sớm của IPG7236 phối hợp với toripalimab ở bệnh nhân người lớn mắc khối u đặc tiến triển.
Thử nghiệm lâm sàng này đã nhận được phê duyệt từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) (số thông báo phê duyệt thử nghiệm lâm sàng: 2025LP02717, 2025LP02718) cũng như từ Hội đồng Đạo đức của Shanghai GOBROAD Cancer Hospital. Hiện đang tuyển tình nguyện viên tham gia.
Thuốc Nghiên Cứu: IPG7236
IPG7236 là chất đối kháng phân tử nhỏ mới của CCR8 (thụ thể chemokine C-C loại 8), được phân loại là thuốc đổi mới loại 1. Nó được thiết kế để điều trị khối u đặc tiến triển.
CCR8 được biểu hiện mạnh trên tế bào T điều hòa (Tregs) trong vi môi trường khối u. Bằng cách đối kháng CCR8, IPG7236 nhắm đến việc làm cạn kiệt hoặc ức chế chức năng các Tregs thấm nhập khối u, từ đó gỡ bỏ sự ức chế miễn dịch và tăng cường miễn dịch kháng u. Khi phối hợp với thuốc ức chế PD-1 toripalimab, phác đồ hướng tới tạo ra các hiệu quả kháng u hiệp đồng.
Tiêu Chí Đủ Điều Kiện
Tiêu chí nhập học chính
- Khối u đặc ác tính tiến triển hoặc tái phát được xác nhận mô học hoặc tế bào học, di căn hoặc không thể phẫu thuật.
- Bệnh nhân phải đã thất bại với điều trị, không dung nạp hoặc không có sẵn liệu pháp kháng u chuẩn, HOẶC được nhà nghiên cứu đánh giá không phù hợp với điều trị chuẩn ở giai đoạn hiện tại.
- Ít nhất một tổn thương đo lường được theo tiêu chí RECIST v1.1.
Tiêu Chí Loại Trừ Chính
- U ác tính nguyên phát của hệ thần kinh trung ương (CNS) hoặc u ác tính liên quan đến virus suy giảm miễn dịch người (HIV).
- Các u ác tính hoạt động khác đồng thời (ngoại lệ: ung thư tế bào đáy da, ung thư biểu mô tại chỗ cổ tử cung, hoặc ung thư bàng quang nông không có bằng chứng bệnh sau điều trị có khả năng chữa khỏi; các u ác tính trước đó khác được chấp nhận nếu thời gian sống không bệnh vượt quá 3 năm).
* Việc bạn có đủ điều kiện tham gia sẽ được xác định dựa trên kết quả khám tổng thể và đánh giá của bác sĩ nghiên cứu.
Cách đăng ký tham gia
Nếu bạn quan tâm đến việc biết thêm chi tiết hoặc có bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng liên hệ với chúng tôi. Chúng tôi bảo vệ nghiêm ngặt thông tin cá nhân của bạn theo quy định hiện hành. Chúng tôi nhiệt liền hoan nghênh đăng ký và tham gia của bạn.
Về Nghiên Cứu Viên Chính
Dr. Zhou Jun (周俊)
Phó Chủ tịch Y khoa kiêm Giám đốc, Khoa Ung bướu Tiêu hóa, Shanghai GOBROAD Cancer Hospital (trực thuộc China Pharmaceutical University) — Bác sĩ trưởng, Giảng viên hướng dẫn Thạc sĩ. Phòng khám thử nghiệm lâm sàng: sáng thứ Ba hàng tuần
Chuyên môn: Dr Zhou tập trung vào các u ác tính hệ tiêu hóa, với chuyên môn về ung thư dạ dày, ung thư trực tràng và các ung thư gan – mật – tụy thông qua liệu pháp tế bào, liệu pháp nhắm mục tiêu phân tử, liệu pháp miễn dịch và các thử nghiệm lâm sàng thuốc mới nghiên cứu.
Chức danh học thuật: « Renming Mingyi » (Bác sĩ danh tiếng của nhân dân) ấn bản lần thứ 5; Ủy viên Hội đồng, Hội Ung thư Lâm sàng Trung Quốc (CSCO); Ủy viên Thường vụ, Ủy ban Chuyên gia Ung thư Dạ dày CSCO; Ủy viên Ủy ban Chuyên gia Ung thư Trực tràng CSCO; Ủy viên Ủy ban Chuyên gia U đường mật CSCO; Ủy viên Ủy ban Chuyên gia Can thiệp Xạ trị CSCO; Ủy viên Ủy ban Chuyên gia Y tế Thông minh CSCO; Ủy viên Thường vụ, Ủy ban Nghiên cứu Lâm sàng Thuốc Kháng ung thư thuộc Hiệp hội Xúc tiến Dược phẩm Trung Quốc; Ủy viên Ban Biên tập, Journal of Clinical Oncology.
Chức vụ trước đây: nguyên Bác sĩ trưởng tại Tongji University Affiliated Shanghai East Hospital.