Acerca de Este Ensayo Clínico
Como hospital especializado en oncología orientado a la investigación, afiliado a China Pharmaceutical University, el Shanghai GOBROAD Cancer Hospital mantiene el doble compromiso de « los pacientes primero » y la innovación científica. Aprovechando la cantera de talentos y las capacidades de investigación de vanguardia de la universidad, el hospital centra su investigación clínica en los investigadores principales (PIs), mejorando continuamente la eficiencia y la calidad al tiempo que acelera la traslación de las innovaciones biomédicas en beneficio de los pacientes.
El hospital está llevando a cabo actualmente un estudio de fase I/II, multicéntrico, no aleatorizado, abierto, de escalada y expansión de dosis, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad antitumoral preliminar de IPG7236 combinado con toripalimab en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados.
Este ensayo clínico ha recibido la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) (n.os de la notificación de aprobación del ensayo clínico: 2025LP02717, 2025LP02718), así como del Comité de Ética del Shanghai GOBROAD Cancer Hospital. Se está reclutando actualmente a participantes de forma voluntaria.
Fármaco en Investigación: IPG7236
IPG7236 es un novedoso antagonista de pequeña molécula del CCR8 (receptor de quimiocina C-C tipo 8), clasificado como medicamento innovador de clase 1. Está diseñado para el tratamiento de tumores sólidos avanzados.
CCR8 se expresa altamente en las células T reguladoras (Tregs) dentro del microentorno tumoral. Al antagonizar CCR8, IPG7236 busca agotar o suprimir funcionalmente los Tregs infiltrados en el tumor, levantando así la inmunosupresión y potenciando la inmunidad antitumoral. Combinado con el inhibidor de PD-1 toripalimab, el régimen busca producir efectos antitumorales sinérgicos.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión clave
- Tumor sólido maligno avanzado o recurrente confirmado histológica o citológicamente, metastásico o irresecable.
- Los pacientes deben haber fracasado con un tratamiento, ser intolerantes al mismo o no tener disponible ninguna terapia antitumoral estándar, O ser considerados por el investigador no adecuados para un tratamiento estándar en la etapa actual.
- Al menos una lesión medible según los criterios RECIST v1.1.
Criterios de Exclusión Principales
- Malignidad primaria del sistema nervioso central (SNC) o malignidad asociada al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
- Otras malignidades activas concomitantes (excepciones: carcinoma basocelular de piel, carcinoma de cuello uterino in situ o cáncer superficial de vejiga sin evidencia de enfermedad tras un tratamiento potencialmente curativo; otras malignidades previas son aceptables si la supervivencia libre de enfermedad supera los 3 años).
* Si cumple con los criterios de inclusión se determinará en función de los resultados de exámenes completos y la evaluación por el médico del estudio.
Cómo inscribirse
Si está interesado en obtener más detalles o tiene alguna pregunta, póngase en contacto con nosotros. Protegemos estrictamente su información personal de acuerdo con la normativa aplicable. Damos la bienvenida calurosamente a su registro y participación.
Acerca del Investigador Principal
Dr. Zhou Jun (周俊)
Vicepresidente médico y director, Departamento de Oncología Digestiva, Shanghai GOBROAD Cancer Hospital (afiliado a China Pharmaceutical University) — médico jefe, supervisor de másteres. Consulta de ensayo clínico: todos los martes por la mañana
Especialización: el Dr Zhou se centra en las malignidades del sistema digestivo, con experiencia en cáncer gástrico, cáncer colorrectal y cánceres hepatobiliopancreáticos mediante terapia celular, terapia molecular dirigida, inmunoterapia y ensayos clínicos de medicamentos nuevos en investigación.
Nombramientos académicos: « Renming Mingyi » (Médico Renombrado del Pueblo) de la 5.ª edición; miembro del consejo de la Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO); miembro del comité permanente del Comité de Expertos en Cáncer Gástrico de la CSCO; miembro del Comité de Expertos en Cáncer Colorrectal de la CSCO; miembro del Comité de Expertos en Tumores de las Vías Biliares de la CSCO; miembro del Comité de Expertos en Intervención de Radioterapia de la CSCO; miembro del Comité de Expertos en Atención Inteligente de la CSCO; miembro del comité permanente del Comité de Investigación Clínica de Fármacos Anticáncer de la China Pharmaceutical Promotion Association; miembro del consejo editorial del Journal of Clinical Oncology.
Nombramiento anterior: ex médico jefe en el Tongji University Affiliated Shanghai East Hospital.