À Propos de Cet Essai Clinique
En tant qu’hôpital spécialisé en cancérologie axé sur la recherche, affilié à China Pharmaceutical University, le Shanghai GOBROAD Cancer Hospital défend le double engagement « les patients d’abord » et l’innovation scientifique. S’appuyant sur le vivier de talents et les capacités de recherche de pointe de l’université, l’hôpital centre sa recherche clinique autour des investigateurs principaux (PIs), améliorant continuellement l’efficacité et la qualité tout en accélérant la translation des innovations biomédicales au bénéfice des patients.
L’hôpital mène actuellement une étude de phase I/II, multicentrique, non randomisée, ouverte, d’escalade et d’expansion de dose, afin d’évaluer l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l’activité antitumorale préliminaire de l’IPG7236 combiné au toripalimab chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées.
Cet essai clinique a reçu l’approbation de l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) (nos de l’avis d’approbation d’essai clinique : 2025LP02717, 2025LP02718) ainsi que du Comité d’éthique du Shanghai GOBROAD Cancer Hospital. Des participants sont désormais recrutés sur la base du volontariat.
Médicament à l’Étude : IPG7236
L’IPG7236 est un nouvel antagoniste de petite molécule du CCR8 (récepteur de chimiokine C-C de type 8), classé comme médicament innovant de classe 1. Il est conçu pour le traitement des tumeurs solides avancées.
Le CCR8 est fortement exprimé sur les cellules T régulatrices (Tregs) au sein du microenvironnement tumoral. En antagonisant le CCR8, l’IPG7236 vise à épuiser ou à supprimer fonctionnellement les Tregs infiltrant la tumeur, levant ainsi l’immunosuppression et renforçant l’immunité antitumorale. Combiné à l’inhibiteur du PD-1 toripalimab, le protocole cherche à produire des effets antitumoraux synergiques.
Critères d’Admissibilité
Principaux critères d'inclusion
- Tumeur solide maligne avancée ou récurrente confirmée histologiquement ou cytologiquement, métastatique ou non résécable.
- Les patients doivent avoir échoué à un traitement, être intolérants à celui-ci ou ne disposer d’aucune thérapie antitumorale standard disponible, OU être jugés par l’investigateur inadaptés à un traitement standard au stade actuel.
- Au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST v1.1.
Critères d’Exclusion Principaux
- Tumeur maligne primitive du système nerveux central (SNC) ou tumeur maligne associée au virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
- Autres malignités actives concomitant (exceptions : carcinome basocellulaire de la peau, carcinome du col de l’utérus in situ ou cancer superficiel de la vessie sans signe de maladie après un traitement potentiellement curatif ; les autres malignités antérieures sont acceptables si la survie sans maladie dépasse 3 ans).
* L’admissibilité aux critères d’inclusion sera déterminée en fonction des résultats d’examens complets et de l’évaluation par le médecin de l’étude.
Comment s'inscrire
Si vous souhaitez obtenir plus de détails ou si vous avez des questions, veuillez nous contacter. Nous protégeons strictement vos informations personnelles conformément à la réglementation applicable. Nous accueillons chaleureusement votre inscription et votre participation.
À Propos de l’Investigateur Principal
Dr. Zhou Jun (周俊)
Vice-président médical et directeur, Département d’oncologie digestive, Shanghai GOBROAD Cancer Hospital (affilié à China Pharmaceutical University) — médecin chef, directeur de mémoires. Consultation d’essai clinique : tous les mardis matin
Spécialisation : le Dr Zhou se concentre sur les tumeurs malignes du système digestif, avec une expertise en cancer de l’estomac, cancer colorectal et cancers hépato-bilio-pancréatiques via la thérapie cellulaire, la thérapie ciblée moléculaire, l’immunothérapie et les essais cliniques de médicaments nouveaux expérimentaux.
Titres universitaires : « Renming Mingyi » (Médecin renommé du peuple) de la 5e édition ; membre du conseil de la Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) ; membre du comité permanent du Comité d’experts en cancer gastrique de la CSCO ; membre du Comité d’experts en cancer colorect du la CSCO ; membre du Comité d’experts en tumeurs des voies biliaires de la CSCO ; membre du Comité d’experts en intervention radiothérapique de la CSCO ; membre du Comité d’experts en soins intelligents de la CSCO ; membre du comité permanent du Comité de recherche clinique sur les médicaments anticancéreux de la China Pharmaceutical Promotion Association ; membre du comité de rédaction du Journal of Clinical Oncology.
Poste précédent : ancien médecin chef au Tongji University Affiliated Shanghai East Hospital.