Об Этом Клиническом Исследовании
Будучи исследовательским онкологическим специализированным госпиталем, аффилированным с China Pharmaceutical University, Shanghai GOBROAD Cancer Hospital придерживается двойной приверженности — « пациенты прежде всего » и научные инновации. Опираясь на кадровый потенциал университета и передовые исследовательские возможности, больница выстраивает клинические исследования вокруг главных исследователей (PIs), непрерывно повышая эффективность и качество и ускоряя трансляцию биомедицинских инноваций на благо пациентов.
Больница в настоящее время проводит исследование фазы I/II, многоцентровое, нерандомизированное, открытое, с повышением и расширением дозы, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности IPG7236 в комбинации с торипалимабом у взрослых пациентов с распространёнными солидными опухолями.
Данное клиническое испытание получило одобрение Национальной администрации по медицинским продуктам (NMPA) (номера уведомлений об одобрении клинического испытания: 2025LP02717, 2025LP02718), а также Комитета по этике Shanghai GOBROAD Cancer Hospital. Участники набираются на добровольной основе.
Исследуемый препарат: IPG7236
IPG7236 — новый низкомолекулярный антагонист CCR8 (C-C хемокиновый рецептор типа 8), классифицируемый как инновационный препарат класса 1. Он предназначен для лечения распространённых солидных опухолей.
CCR8 сильно экспрессируется на регуляторных T-клетках (Tregs) внутри опухолевого микроокружения. Антагонизируя CCR8, IPG7236 стремится истощить или функционально подавить инфильтрирующие опухоль Tregs, тем самым снимая иммуносупрессию и усиливая противоопухолевый иммунитет. В комбинации с ингибитором PD-1 торипалимабом схема направлена на синергические противоопухолевые эффекты.
Критерии Пригодности
Основные критерии включения
- Подтвержденная гистологически или цитологически распространенная или рецидивная злокачественная солидная опухоль с метастазами или нерезектабельная.
- Пациенты должны либо не ответить на стандартную терапию, либо быть нетолерантными к ней, либо не иметь доступной стандартной противоопухолевой терапии, ЛИБО быть признаны исследователем неподходящими для стандартного лечения на текущем этапе.
- Как минимум одно измеримое очаговое поражение согласно критериям RECIST v1.1.
Основные Критерии Исключения
- Первичная злокачественная опухоль центральной нервной системы (ЦНС) либо злокачественное заболевание, ассоциированное с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
- Сопутствующие другие активные злокачественные заболевания (исключения: базальноклеточный рак кожи, преинвазивный рак шейки матки in situ или поверхностный рак мочевого пузыря без признаков болезни после потенциально куративной терапии; прочие предшествующие злокачественные заболевания допустимы, если безрецидивная выживаемость превышает 3 года).
* Соответствие критериям включения будет определено на основании результатов комплексного обследования и оценки лечащим врачом исследования.
Как записаться
Если вы хотите узнать больше подробностей или у вас есть вопросы, пожалуйста, свяжитесь с нами. Мы строго защищаем вашу персональную информацию в соответствии с применимым законодательством. Мы искренне приветствуем вашу регистрацию и участие.
О Главном Исследователе
Dr. Zhou Jun (周俊)
Медицинский вице-президент и директор, отделение онкологии ЖКТ, Shanghai GOBROAD Cancer Hospital (аффилирован с China Pharmaceutical University) — главный врач, руководитель магистратуры. Клиника клинических испытаний: каждый вторник утром
Специализация: Dr Zhou фокусируется на злокачественных заболеваниях пищеварительной системы, с экспертизой в области рака желудка, колоректального рака и гепатобилиопанкреатических опухолей через клеточную терапию, молекулярную таргетную терапию, иммунотерапию и клинические испытания исследуемых новых препаратов.
Академические должности: « Renming Mingyi » (Народный именитый врач) пятого издания; член совета Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO); член постоянного комитета Экспертного комитета по раку желудка CSCO; член Экспертного комитета по колоректальному раку CSCO; член Экспертного комитета по опухолям желчевыводящих путей CSCO; член Экспер��ного комитета по радиотерапевтическому вмешательству CSCO; член Экспертного комитета по интеллектуальному здравоохранению CSCO; член постоянного комитета Комитета клинических исследований противораковых препаратов China Pharmaceutical Promotion Association; член редколлегии Journal of Clinical Oncology.
Предыдущая должность: бывший главный врач в Tongji University Affiliated Shanghai East Hospital.