حول هذه التجربة السريرية
بصفته مستشفى تخصصي للأورام موجّهًا للبحث العلمي، ومرتبطًا بجامعة China Pharmaceutical University، يتبنى Shanghai GOBROAD Cancer Hospital الالتزام المزدوج « المرضى أولاً » والابتكار العلمي. والاستفادة من خط إمداد المواهب وقدرات البحث المتطورة للجامعة، يركّز المستشفى أبحاثه السريرية حول الباحثين الرئيسيين (PIs)، محسّناً باستمرار الكفاءة والجودة ومسرّعاً ترجمة الابتكارات الطبية الحيوية لخدمة المرضى.
يُجري المستشفى حالياً دراسة من المرحلة I/II، متعددة المراكز، غير عشوائية، مفتوحة، لتصعيد الجرعة وتوسيعها، لتقييم السلامة، والتحمل، والحركية الدوائية، والنشاط المضاد للأورام الأولي لـ IPG7236 المقترن بـ toripalimab لدى مرضى بالغين مصابين بأورام صلبة متقدمة.
تلقّت هذه التجربة السريرية موافقة الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) (أرقام إشعار الموافقة على التجربة السريرية: 2025LP02717، 2025LP02718) فضلاً عن لجنة الأخلاقيات في Shanghai GOBROAD Cancer Hospital. ويجري حالياً تجنيد المشاركين على أساس طوعي.
الدواء قيد الدراسة: IPG7236
IPG7236 هو مضاد تنافسي جديد لجزيئات صغيرة لـ CCR8 (مستقبل كيموكين C-C من النوع 8)، مصنّف كدواء مبتكر من الفئة 1. وهو مصمّم لعلاج الأورام الصلبة المتقدمة.
يُعبَّر عن CCR8 بكثافة على الخلايا التائية التنظيمية (Tregs) داخل البيئة المجهرية للورم. ومن خلال التثبيط التنافسي لـ CCR8، يهدف IPG7236 إلى استنفاد أو كبت وظيفي لخلايا Tregs المتغلغلة في الورم، مما يرفع كبت المناعة ويعزز المناعة المضادة للأورام. وعند اقترانه بمثبط PD-1 toripalimab، يسعى النظام إلى تحقيق تأثيرات مضادة للأورام تآزرية.
معايير الأهلية
معايير الإدراج الرئيسية
- ورم صلب خبيث متقدم أو متكرر مؤكد نسيجياً أو خلوياً، نقيلي أو غير قابل للاستئصال.
- يجب أن يكون المرضى قد فشلوا في العلاج، أو يعانون من عدم تحمله، أو لا تتوفر لهم أي علاج مضاد للأورام قياسي، أو يُعتبرون من قِبَل الباحث غير مناسبين لعلاج قياسي في المرحلة الحالية.
- على الأقل آفة واحدة قابلة للقياس وفقاً لمعايير RECIST v1.1.
معايير الاستبعاد الرئيسية
- ورم خبيث أولي في الجهاز العصبي المركزي (CNS) أو ورم خبيث مرتبط بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV).
- أورام خبيثة نشطة أخرى مصاحبة (استثناءات: سرطان الخلايا القاعدية في الجلد، أو سرطان عنق الرحم في الموقع، أو سرطان المثانة السطحي دون دليل على مرض بعد علاج علاجي محتمل؛ وتُقبل الأورام الخبيثة السابقة الأخرى إذا تجاوزت الفترة الخالية من المرض 3 سنوات).
* ما إذا كنت تستوفي معايير القبول سيتم تحديده بناءً على نتائج الفحوص الشاملة وتقييم طبيب الدراسة.
كيفية التسجيل
إذا كنت مهتمًا بمعرفة المزيد من التفاصيل أو كان لديك أي أسئلة، يرجى التواصل معنا. نحن نحمي بصرامة معلوماتك الشخصية وفقًا للأنظمة المعمول بها. ونرحب بحرارة بتسجيلك ومشاركتتك.
حول الباحث الرئيسi
Dr. Zhou Jun (周俊)
نائب الرئيس الطبي والمدير، قسم طب الأورام الهضمي، Shanghai GOBROAD Cancer Hospital (مرتبط بـ China Pharmaceutical University) — كبير الأطباء، مشرف ماجستير. عيادة التجربة السريرية: كل صباح ثلاثاء
التخصص: يركّز د. Zhou على الأورام الخبيثة في الجهاز الهضمي، بخبرة في سرطان المعدة، وسرطان القولون والمستقيم، وأورام الكبد والمرارة والبنكرياس عبر العلاج الخلوي، والعلاج الموجه جزيئياً، والمناعة، وتجارب الأدوية الجديدة قيد البحث السريري.
المناصب الأكاديمية: « Renming Mingyi » (طبيب الشعب المرموق) في الطبعة الخامسة؛ عضو مجلس الجمعية الصينية لعلم الأورام السريري (CSCO)؛ عضو اللجنة الدائمة في لجنة خبراء سرطان المعدة التابعة لـ CSCO؛ عضو لجنة خبراء سرطان القولون والمستقيم التابعة لـ CSCO؛ عضو لجنة خبراء أورام المسالك الصفراوية التابعة لـ CSCO؛ عضو لجنة خبراء تدخل العلاج الشعاعي التابعة لـ CSCO؛ عضو لجنة خبراء الرعاية الذكية التابعة لـ CSCO؛ عضو اللجنة الدائمة في لجنة البحث السريري للأدوية المضادة للسرطان التابعة لجمعية تعزيز الصيدلة الصينية؛ عضو هيئة تحرير مجلة Journal of Clinical Oncology.
التعيين السابق: كبير الأطباء السابق في Tongji University Affiliated Shanghai East Hospital.