Создание сцены: ASCO 2026 и подъём китайских инноваций ADC
Ежегодное собрание 2026 года Американского общества клинической онкологии (ASCO) прошло с 29 мая по 2 июня в Чикаго. На этом конгрессе особое внимание прицельного лечения рака желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) привлекло особое внимание. Среди них конъюгированные антитела-препараты (ADC) со своими уникальными механизмами действия и выдающейся клинической эффективностью стали одним из самых пристально наблюдаемых направлений исследований. Были представлены многочисленные ключевые клинические массивы данных китайских оригинальных ADC, что вызвало широкое обсуждение среди мировых коллег.
Во время собрания нам выпала честь взять интервью у профессора Ли Цзиня, президента онкологического госпиталя GOBROAD шанхайского, филиала Китайского фармацевтического университета, чтобы обсудить ключевые прорывы в онкологии ЖКТ на нынешней ASCO, клиническую ценность китайских оригинальных ADC и пути дальнейшего развития инновационных онкологических препаратов Китая в международном аспекте.
Часть 1: Ключевые научные рубежи в онкологии ЖКТ на ASCO 2026
СtDNA в прогностическом прогнозировании
Онкологический Фронтир:Профессор Ли, ежегодное собрание ASCO снова вернулось. Если говорить о раке ЖКТ, не могли бы вы поделиться, какие знаменательные исследования привлекли ваше внимание на конгрессе в этом году?
Проф. Ли Цзинь:Приоритетные направления в онкологии ЖКТ на нынешней ASCO были сосредоточены на нескольких ключевых областях.
Во-первых, ценность применения циркулирующей опухолевой ДНК (сtDNA) в прогностическом прогнозировании опухолей. Клиническая ценность сtDNA в адъювантной терапии остаётся дискуссионно на уровне академических споров, и результаты различаются по разным исследованиям. Необходимы дальнейшие исследования для разработки протоколов применения, адаптированных для китайских популяций. Повышение точности детекции сtDNA и эффективности прогностического прогнозирования даст критические доказательства для решений об адъювантной терапии — что особенно значимо для пациентов III стадии. С помощью точного детекционного отсева по сtDNA для выявления групп с крайне низким риском рецидива, которым возможно, химиотерапия не потребуется, можно достичь индивидуализированной деэскалации лечения при избежании чрезмерного лечения. Это направление большой клинической ценности.
Ингибиторы мутаций BRAF и RAS
Во-вторых, клинические исследования по ингибиторам мутаций BRAF продолжают расширяться. От BEACON до BREAKWATER и последующих исследований терапевтические опции для этой сложной мишени постоянно обогащались.
В-третьих, будущее клиническое применение ингибиторов мутаций RAS остаётся приоритетным направлением в точной терапии рака ЖКТ.
Терапия, нацеленная на HER2: выдающийся момент
Помимо этих направлений, терапия, нацеленная на HER2, стала выдающимся моментом этого конгресса. HER2 — важная мишень в колоректальном раке, наряду с BRAF, RAS и PI3K, и в этом году привлекла к себе интенсивное внимание мировой академической общественности. На этой встрече я представил клиническое исследование Фазы 3 HORIZON-CRC01, возглавляемое нашей командой, оценивающее trastuzumab rezetecan (SHR-A1811) при рефрактерном к химиотерапии метастатически продвинутом раке толстой линии, позитивном по HER2, с диким типом RAS и RAF.
Ключевые результаты Фазы 3 HORIZON-CRC01:
- Медиана ВБП:5,5 месяцев (группа trastuzumab rezetecan) против 2,8 месяца (контрольная группа)
- Коэффициент риска (HR):Заранее коэффициент риска 0,4; фактический HR 0,33 — выше ожиданий
- Медиана ВБП Фазы 1:9,5 месяцев (различие в основном объясняется исходным состоянием пациентов и различиями в критериях включения в исследование)
- Безопасность:В целом контролируемая. Нежелательные явления, связанные с лечением (TRAE) 3-го и выше степени: 48,8 % против 50,0 % в контрольной группе. Наиболее частые явления 3+степени: нейтропения, анемия, тромбоцитопения.
- Ни один пациент не прервал лечение из-за таких явлений (TRAE). Частота интерстициальной легочной болезни (ILD) составила лишь 1–2 %, лёгкой степени и без угрожающих жизни случаев.
Часть 2: АДК, нацеленный на CLDN18.2 — будущее точной терапии рака желудка
Онкологический Фронтир:В эпоху точной медицины исследования и разработка ADC в области онкологии ЖКТ Китая бурно расцветают. Вы также поделились клиническими данными по АДК, нацеленному на CLDN18.2, tecotabart vedotin (LM-302) при местно-неопередованном раке желудка или раке пищеводно-кишечного перехода. Не могли бы вы обсудить перспективы терапии, нацеленной на CLDN18.2, при раке желудка на основе этого исследования?
Проф. Ли Цзинь:На конгрессе в этом году наша команда также представила постер по tecotabart vedotin (LM-302). На начало 2026 года четыре проекта ADC CLDN18.2 в мире вступили в клинические исследования Фазы 3. Наша команда завершила клиническое исследование Фазы 3 препарата LM-302 в третьей линии терапии. Данные, представленные на этой встрече, получены из клинического исследования Фазы I/II препарата LM-302 в первой линии терапии.
Результаты Первой линии Фазы I/II LM-302:
- Схема:LM-302 в комбинации с toripalimab, с химиотерапией или без неё
- Медиана ВБП двухкомпонентного когорты:10,68 месяцев
- Медиана ВБП трёхкомпонентного когорты:12,55 месяцев
- Объективный ответ (ORR) подгруппы с высокой экспрессией CLDN18.2:64,5 % (двухкомпонентный) против 69,2 % (трёхкомпонентный)
- Эффективность превзошла улучшение по сравнению стандартной химиотерапией либо стандартной химиотерапией в комбинации с моноклональным антителом против PD-1, с меньшей токсичностью и контролируемым профилем безопасности.
Основываясь на этих результатах Фазы I/II, мы начали прямое клиническое исследование Фазы 3 с голова к голове, сравнивая стандартную химиотерапию с LM-302 в комбинации с моноклональным антителом против PD-1 по эффективности и безопасности. Мы ждём положительных положительных результатов этого ключевого исследования.
Часть 3: Путь Китая к мировому лидерству в онкологических инновациях
Онкологический Фронтир:По мере того как китайские оригинальные препараты и инновационные исследования продолжают выходить на международную арену, концепции и стратегии инновационного лечения Китая стали важной силой, движущей глобальное развитие рака ЖКТ. Как, по Вашему мнению, Китаю следует ещё больше укрепить свой международный академический статус и возглавлять передовые ряды в лечении рака?
Проф. Ли Цзинь:На нынешней ASCO было отобрано 94 китайских исследования для устных докладов. Начиная с 2014 года, когда я впервые представлял континентальный Китай на ASCO, чтобы сообщить об апатинибе, — когда было отобрано лишь одно отечественное исследование, — до почти представленных сегодня около 100 работ, этот гигантский скачок в полной мере доказывает, что китайские клинические исследования получили широкое признание со стороны мировых коллег и уверенно движутся к мировому рубежу.
Биофармацевтическая промышленность Китая демонстрирует сильный импульс. По статистике, в 2025 году объём внешних лицензионных сделок (BD) биофармацевтического сектора Китая достиг 130 млрд долларов США, составив половину мирового итога — что подчеркивает глобальное влияние китайских инновационных препаратов. Хотя ни одна китайская фармацевтическая компания ещё не вошла в топ-20 мировых фармацевтических продаж, это объясняется главным образом относительно небольшим масштабом отечественных компаний, а цены на отечественные препараты составляют лишь десятую часть от цен на рынках Европы и Америки. С ускорением международной экспансии фармацевтические предприятия мирового уровня неизбежно появятся в Китае в ближайшие 3–5 лет, и выход китайских фармацевтических компаний в топ-10 мировых продаж можно ожидать в течение 10 лет.
Три ключевых преимущества Китая в развитии биофармацевтики:
- Крупнейшая в мире популяция пациентов:Обеспечивает прочную основу для клинических исследований
- Высококвалифицированные команды клинических исследований:Около 50 главных исследователей (PI) в Китае достигли мирового уровня
- Жизнеспособная отраслевая экосистема:14 000–15 000 биомедицинских компаний с богатыми продуктовыми портфелями, формирующими полноценную конкурентную динамику
Сталкиваясь с острой внутренней конкуренцией, мы не должны ограничиваться « конкуренцией в стиле весенних рулетов » в рамках внутреннего рынка. Напротив, мы должны повернуться к развитию « в стиле цветочных рулетов » — распространяя конкуренцию на европейские, американские и другие мировые рынки через технологические инновации и прорывы клинических исследований, конкурируя на мировом уровне. Хотя некоторые страны пытаются ограничить доступ китайской биофармацевтической продукции на свои рынки, тенденции движения капитала и технологических инноваций невозможно заблокировать в долгосрочной перспективе. Подъём китайской биомедицинской отрасли необратим, и она неизбежно станет важным лидером в глобальных инновациях в лечении рака.
О приглашённом эксперте
Проф. Ли Цзинь (李进)
Президент, Шанхайский онкологический госпиталь GOBROAD (филиал Китайского фармацевтического университета)
Профессор пожизненно, Восточная больница университета Тунцзи
Расписание приёма: каждый понедельник весь день, четверг утром, суббота утром
Главный врач / Профессор / Научный руководитель
Специализация:Специализируется на злокачественных новообразованиях пищеварительной системы, обладая экспертизой в молекулярной таргетной терапии, иммунотерапии, клинических испытаниях исследуемых новых препаратов и междисциплинарных обсуждениях команд для сложных солидных опухолей, особенно желудочно-кишечных раков.
Академические должности: Президент, Азиатская федерация медицинской онкологии (FACO); Председатель, Комитет экспертов CSCO по колоректальному раку; Генеральный директор, Национальный центр развития компетенций и непрерывного образования Национальной комиссии здравоохранения; Председатель, Фонд клинической онкологии CSCO Пекина; Заместитель председателя, Китайская ассоциация непрерывного медицинского образования, Комитет по опухолям брюшной полости; Председатель, Альянс клеточной и генной терапии Вайгаоцяо Шанхая; Заместитель главного редактора, Cancer Science.
Узнать больше или связаться с нами
Если вы заинтересованы в получении более подробной информации об этих клинических испытаниях или других вариантах передового лечения в больницах GOBROAD, пожалуйста, свяжитесь с нами. Мы строго защищаем вашу личную информацию в соответствии с применимыми нормами.