تهيئة المسرح: ASCO 2026 وصعود الابتكار الصيني في ADC
تم عقد الاجتماع السنوي 2026 للجمعية الأمريكية للأنكولوجيا السريرية (ASCO) في الفترة من 29 مايو إلى 2 يونيو في شيكاغو. في هذا المؤتمر، لقيت تقدمات العلاج الدقيق لأورام الجهاز الهضمي (GI) اهتماما خاصاً. ومن بينها، برزت أدوية الأجسام المفترنة بالعقاقير (ADC) بآليات عملها الفريدة وفعاليتها السريرية المتميزة كأحد أكثر اتجاهات البحثية متابعة. وتم الكشف عن عدة مجموعات بيانات سريرية محورية من أدوية ADC الصينية الأصلية، ما أثار نقاشات واسعة بين الزملاء على مستوى العالم.
خلال الاجتماع، تشرفنا بإجراء مقابلة مع البروفيسور لي جين، رئيس مستشفى GOBROAD للسرطان في شنغهاي التابع لجامعة الصين الصيدلانية، لنناقش أبرز الاختراقات في أونكولوجيا الجهاز الهضمي في ASCO لهذا العام، والقيمة السريرية لأدوية ADC الصينية الأصلية، والمسار المقبل لتطوير الدولي للأدوية الأونكولوجية المبتكرة في الصين.
الجزء 1: حدود البحث الرئيسية في أونكولوجيا الجهاز الهضمي في ASCO 2026
التحليل ctDNA في التنبؤ بالإنذار
الحدود الأونكولوجية:البروفيسور لي، قد عاد اجتماع ASCO السنوي مجدداً. متمركزين على أورام الجهاز الهضمي، هل يمكنك مشاركتنا أي الدراسات البارزة لفتت انتباهك في اجتماع هذا العام؟
البروفيسور لي جين:تمتركز أولويات البحث في أونكولوجيا الجهاز الهضمي في ASCO لهذا العام على عدة مجالات رئيسية.
أولاً، القيمة التطبيقية للحمض الورمي المتداول (ctDNA) في التنبؤ بسير الأورام. يبقى التعليم السريري لـ ctDNA في العلاج المساعد محل جدل أكاديمي، مع نتائج متباينة بين الدراسات. يلزم المزيد من الاستكشاف لتطوير بروتوكولات تطبيق مناسبة للسكان الصينيين. سيوفر تحسين دقة كشف ctDNA وفعالية التنبؤ بالإنذار عن أدلة حاسمة لقرارات العلاج المساعد — وهو أمر بالغ الأهمية للمرضى في المرحلة الثالثة III. من خلال الفحص الدقيق المبني على ctDNA لتحديد الفئات ذات خطر الانتكاس المنخفض جداً التي قد لا تحتاج إلى العلاج الكيميائي، يمكن تحقيق تخفيض فردي في العلاج مع تجنب الإفراط في العلاج. وهذا اتجاه ذو قيمة سريرية كبيرة.
مثبطات طفرات BRAF و RAS
ثانياً، يستمر البحث السريري حول مثبطات طفرات BRAF في التوسع. من BEACON إلى BREAKWATER والدراسات اللاحقة، تم تعزيز الخيارات العلاجية لهدف صعب بشكل مستمر.
ثالثاً، يبقى التطبيق السريري المستقبلي لمثبطات طفرات RAS من أولويات التركيز في العلاج الدقيق لأورام الجهاز الهضمي.
العلاج الموجه لـ HER2: نقطة بارزة بارزة
تجاوز تلك المجالات، برز العلاج الموجه لـ HER2 كنقطة بارزة في هذا المؤتمر. يعد HER2 هدفاً مهماً في سرطان الالتهاب القولوني المستقيم، جانباً لـ BRAF و RAS و PI3K، وقد جذب اهتماماً أكاديمياً عالمياً قوياً هذا العام. في هذا الاجتماع، عرضت الدراسة السريرية من الطور الثالث HORIZON-CRC01 التي قادها فريقنا، وتقيم تراستوزوماب ريزيتكان (SHR-A1811) في سرطان الالتهاب القولوني المتقدم المقاوم للعلاج الكيميائي، الإيجابي لـ HER2 ونوع الجينات البرية RAS و RAF.
النتائج الرئيسية للطور الثالث HORIZON-CRC01:
- البقاء الخالي من التقطع الوسطي:5.5 أشهر (ذراع trastuzumab rezetecan) مقابل 2.8 شهر (ذراع الضبط)
- نسبة الخطر (HR):النسبة المحدددة مسبقاً 0.4؛ والنسبة الفعلية 0.33 — تفوق التوقعات
- البقاء الخالي من التقطع الوسطي للطور الأول:9.5 أشهر (يعزي الاختلاف بشكل كبير إلى الحالة الأساسية للمرضى واختلاف معايير التسجيل في المراكز المتعددة)
- السلامة:بشكل عام قابلة للضبط. الأحداث السلبية المرتبطة بالعلاج من الدرجة 3 أو أعلى (TRAEs): 48.8% مقابل 50.0% في مجموعة الضبط. أكثر الأحداث من الدرجة 3+ شيوعاً: قلة العدلات المتعادلة، فقر الدم، قلة الصفيحات الدموية.
- لم يتوقف أي مريض عن العلاج بسبب الأحداث السلبية المرتبطة بالعلاج. بلغت نسبة حدوث المرض البنجي البنيوي (ILD) 1–2% فقط، بشدة خفيفة، دون حالات تهدد الحياة.
الجزء 2: أدوية ADC الموجهة لـ CLDN18.2 — مستقبل العلاج الدقيق لسرطان المعدة
الحدود الأونكولوجية:في عصر الطب الدقيق، تزدهر بحوث الأدوية المقترنة بالعقاقير (ADC) في مجال أونكولوجيا الجهاز الهضمي الصينية. وقد شاركت أيضاً ببيانات سريرية حول الدواء الموجه لـ CLDN18.2 والمسمى تيكوتابارت فيدوتين (LM-302) لسرطان المعدة المتقدم أو سرطان البلعوم المريئي المعي المريئي. هل يمكنك مناقشة آفاق العلاج الموجه لـ CLDN18.2 في سرطان المعدة بالاستناد إلى هذه الدراسة؟
البروفيسور لي جين:في هذا المؤتمر، عرض فريقنا أيضاً ملافاً حول تيكوتابارت فيدوتين (LM-302). بحلول عام 2026، دخلت أربعة مشروعات أدوية ADC من نوع CLDN18.2 على مستوى العالم في التجرب السريري من الطور الثالث. وقد أكمل فريقنا الدراسة السريرية من الطور الثالث لـ LM-302 في الخط الثالث. والبيانات المعروضة في هذا الاجتماع مأخوذة من التجربة السريرية من الطور I/II لـ LM-302 في الخط الأول.
نتائج الخط الأول من الطور I/II لـ LM-302:
- النظام:LM-302 مخترن مع toripalimab مع أو بدون علاج كيميائي
- البقاء الخالي من التقطع الوسطي للمجموعة الثنائية:10.68 شهر
- البقاء الخالي من التقطع الوسطي للمجموعة الثلاثية:12.55 شهر
- معدل الاستجابة الموضوعي (ORR) للفئة ذات التعبير العالي لِ CLDN18.2:64.5% (ثنائي) مقابل 69.2% (ثلاثي)
- أظهرت الفعالية تحسناً عن العلاج الكيميائي المعياري أو العلاج الكيميائي المعياري المدمج بمناع أحادي واحد منعد PD-1، مع سمية أقل ومحتوى أمان قابل للضبط.
بناءﻟ على هذه النتائج من الطور I/II، بدأنا تجربة سريرية من الطور الثالث مباشرة تقارن بين العلاج الكيميائي المعياري وبين LM-302 المدمج بمناع أحادي واحد منعد PD-1 من حيث الفعالية والسلامة. نتطلع بنتائج إيجابية من هذه الدراسة المحورية.
الجزء 3: طريق الصين نحو الريادة العالمية في الابتكار الأونكولوجي
الحدود الأونكولوجية:مع استمار الأدوية الصينية الأصلية والبحث المبتكر في الصعود الدولي، أصبحت مفاهيم واستراتيج العلاج المبتكرة في الصين قوة مهمة تدفع التطور العالمي لأورام الجهاز الهضمي. كيف ترى أن على الصين أن تعزيز بشكل أكبر موقفها الأكاديمي الدولي وتقود الطليعة في علاج السرطان؟
البروفيسور لي جين:في ASCO لعام هذا، تم اختيار 94 دراسة صينية للعرض الشفوي. بدءﻟ من عام 2014، حين تمثلت البروفيسور لي أول مرة الصين القاري في ASCO للتحدث عن الأباتانيب — حيث تم اختيار دراسة وطنية واحدة فقط — إلى حوالي 100 دراسة تم عرضها اليوم، يتجل هذا القفز الهائل بوف كامل أن البحث السريري الصيني قد نال اعترافاً واسعاً من الزملاء الدوليين، ويتقدم بثبات صلب نحو الطليعة العالمية.
يظهر قطاع الأدوية الحيوية الصيني زخماً قوياً. بحسب الإحصاءات، في عام 2025، بلغ حجم صفقات الترخيص الخارجي (BD) في القطاع الحيوي الصيني 130 مليار دولار، ما يمثل نصف الإجمالي العالمي — مما يبرز النفوذ العالمي للأدوية المبتكرة الصينية. ورغم أن أي شركة صيدلانية صينية لم تدخل بعد قائمة العشرين الكبار في مبيعات الأدوية العالمية، فذلك يُعزى أساساً إلى أن الشركات المحلية صغيرة نسبياً في الحجم، وأسعار الأدوية المحلية لا تتجاوز سوى جزءاً بسيطاً من مثيلاتها في الأسواق الأوروبية والأمريكية. ومع تسارع التوسع الدولي، ستبرز حتماً شركات صيدلانية عالمية المستوى في الصين خلال السنوات 3 إلى 5 المقبلة، ويمكن توقع دخول شركات صيدلانية صينية قائمة العشر الأوائل عالمياً في المبيعات خلال 10 سنوات.
مزايا الصين الثلاث الأساسية في تطوير قطاع الأدوية الحيوية:
- أكبر عدد من المرضى على مستوى العالم:توفر أساساً متيناً للبحث السريري
- فرق بحث سريري عالية الكفاءة:حوالي 50 باحثاً رئيسياً (PI) في الصين بلغوا مستويات عالمية
- منظومة صناعية نشطة:14,000–15,000 شركة للمستحضرات الحيوية بخطوط إنتاج غنية تشكل ديناميكية تنافسية كاملة
في مواجهة المنافسة المحلية الشديدة، يجب ألا نكتفي بمنافسة «على طريقة لفافة الربيع» داخل السوق المحلي. بل ينبغي أن نتحول نحو تنمية «على طريقة لفافة الزهور» — مداً للمنافسة إلى الأسواق الأوروبية والأمريكية وغيرها من الأسواق العالمية عبر الابتكار التكنولوجي واختراقات البحث السريري، للمنافسة بمستوى عالمي. فبالرغم من محاولة بعض الدول تقييد دخول المنتجات البيوفارماسية الصينية إلى أسواقها، فإن اتجاهات تدفق رأس المال والابتكار التكنولوجي لا يمكن عرقلةها على المدى الطويل. إن صعود صناعة الأدوية الحيوية الصينية لا يمكن وقفه، وستصبح حتماً رائدة مهمة في ابتكار علاج السرطان عالمياً.
حول الخبير المميز
الأستاذ لي جين (李进)
رئيس، مستشفى شنغهاي GOBROAD للسرطان (التابعة لجامعة الصين الصيدلانية)
أستاذ مدى الحياة، مستشفى الشرقي بجامعة تونجي
جدول العيادة: كل يوم الاثنين طوال اليوم، صباح الخميس، صباح السبت
كبير الأطباء / أستاذ / مشرف على الدكتوراه
التخصص:يركز على الأورام الخبيثة في الجهاز الهضمي، ولديه خبرة في العلاج الموجه الجزيئي، والمناعة، والتجارب السريرية للأدوية الجديدة قيد التحقيق، والمناقشات متعددة التخصصات للأورام الصلبة المعقدة، وخاصة سرطانات الجهاز الهضمي.
المهام الأكاديمية: رئيس، الاتحاد الآسيوي لعلم الأورام الطبية (FACO)；رئيس، لجنة خبراء CSCO لسرطان القولون والمستقيم；المدير العام، المركز الوطني لبناء القدرات والتعليم المستمر للجنة الصحية الوطنية؛رئيس، مؤسسة البحث السريري للأورام CSCO بكين؛نائب رئيس، الجمعية الصينية للتعليم الطبي المستمر، لجنة الأورام البطنية؛رئيس، تحالف صناعة العلاج الخلوي والجيني في وايغاوشياو شنغهاي؛نائب رئيس تحرير، Cancer Science.
اعرف المزيد أو تواصل معنا
إذا كنتم مهتمين بمعرفة المزيد من التفاصيل حول هذه التجارب السريرية أو خيارات العلاج المتقدمة الأخرى في مستشفيات GOBROAD، يرجى التواصل معنا. نحن نحمي معلوماتكم الشخصية بشكل صارم وفقاً للوائح المعمول بها.