Preparando el terreno: ASCO 2026 y el auge de la innovación china en ADC
La reunión anual 2026 de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) se celebró del 29 de mayo al 2 de junio en Chicago. En este congreso, los avances en el tratamiento de precisión de los cánceres gastrointestinales (GI) captaron especial atención. Entre ellos, los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), con sus mecanismos de acción únicos y su destacada eficacia clínica, se consolidaron como una de las líneas de investigación más observadas. Varios conjuntos de datos clínicos pivotantes de ADC originales chinos fueron presentados, generando amplias discusiones entre los colegas mundiales.
Durante la reunión, tuvimos el privilegio de entrevistar al Profesor Li Jin, Presidente del Hospital Oncológico GOBROAD de Shanghai afiliado a la Universidad Farmacéutica de China, para debatir los avances fundamentales en oncología gastrointestinal en la ASCO de este año, el valor clínico de los ADC originales chinos y el camino a seguir para el desarrollo internacional de los fármacos oncológicos innovadores de China.
Parte 1: Fronteras clave de investigación en oncología gastrointestinal en la ASCO 2026
El ctDNA en la predicción pronóstica
Frontera Oncológica:Profesor Li, la reunión anual de la ASCO ha vuelto. Centrándonos en los cánceres gastrointestinales, ¿podría compartir qué estudios más relevantes captaron su atención en la reunión de este año?
Prof. Li Jin:Las prioridades de investigación en oncología gastrointestinal en la ASCO de este año se centraron en varias áreas clave.
En primer lugar, el valor de aplicación del ADN tumoral circulante (ctDNA) en la predicción pronóstica de tumores. El valor clínico del ctDNA en la terapia adyuvante sigue siendo objeto de debate académico, con resultados divergentes según los estudios. Se necesita más exploración para desarrollar protocolos de aplicación adaptados a las poblaciones chinas. Mejorar la precisión de detección del ctDNA y la eficacia de predicción pronóstica proporcionará evidencias críticas para las decisiones de tratamiento adyuvante — especialmente significativo para los pacientes en estadio III. Mediante un cribado preciso basado en ctDNA para identificar poblaciones con riesgo de recidiva extremadamente bajo que podrían no necesitar quimioterapia, se puede lograr una desescalada terapéutica individualizada evitando el sobrediagnóstico. Esta es una dirección de gran valor clínico.
Inhibidores de mutaciones BRAF y RAS
En segundo lugar, la investigación clínica sobre inhibidores de mutaciones BRAF sigue expandiéndose. Desde BEACON hasta BREAKWATER y estudios posteriores, las opciones terapéuticas para esta diana difícil se han enriquecido continuamente.
En tercer lugar, la futura aplicación clínica de los inhibidores de mutaciones RAS sigue siendo una prioridad en el tratamiento de precisión de los cánceres gastrointestinales.
Terapia dirigida a HER2: un destacado sobresaliente
Más allá de estas áreas, la terapia dirigida a HER2 surgió como un destacado sobresaliente de este congreso. HER2 es una diana importante en el cáncer colorrectal, junto con BRAF, RAS y PI3K, y ha captado este año una intensa atención académica global. En esta reunión, presenté el estudio clínico de Fase 3 HORIZON-CRC01, liderado por nuestro equipo, que evalúa el trastuzumab rezetecan (SHR-A1811) para el cáncer colorrectal avanzado refractario a la quimioterapia, positivo para HER2, de tipo salvaje RAS y RAF.
Resultados clave de la Fase 3 HORIZON-CRC01:
- PFS mediana:5,5 meses (brazo trastuzumab rezetecan) frente a 2,8 meses (brazo control)
- Razón de peligro (HR):HR preespecificada de 0,4; HR real de 0,33 — superando las expectativas
- PFS mediana de la Fase 1:9,5 meses (la diferencia se debe en gran parte al estado basal de los pacientes y a las variaciones de los criterios de inclusión multicéntrica)
- Seguridad:Globalmente controlable. Eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior (TRAE): 48,8 % frente a 50,0 % en el control. Eventos de grado 3+ más frecuentes: neutropenia, anemia, trombocitopenia.
- Ningún paciente interrumpió el tratamiento debido a TRAE. La incidencia de enfermedad pulmonar intersticial (ILD) fue solo del 1-2 %, de gravedad leve, sin casos que amenazaran la vida.
Parte 2: El ADC dirigido a CLDN18.2 — el futuro de la terapia de precisión del cáncer gástrico
Frontera Oncológica:En la era de la medicina de precisión, la investigación y el desarrollo de ADC en el campo de la oncología gastrointestinal china está floreciente. También compartió datos clínicos sobre el ADC dirigido a CLDN18.2 tecotabart vedotin (LM-302) para cáncer gástrico avanzado o cáncer de la unión gastroesofágica. ¿Podría comentar las perspectivas de la terapia dirigida a CLDN18.2 en el cáncer gástrico basándose en este estudio?
Prof. Li Jin:En este congreso, nuestro equipo también presentó un póster sobre tecotabart vedotin (LM-302). A principios de 2026, cuatro proyectos de ADC CLDN18.2 en el mundo han entrado en ensayo clínico de Fase 3. Nuestro equipo ha completado el estudio clínico de Fase 3 del LM-302 en tratamiento de tercera línea. Los datos presentados en esta reunión provienen del ensayo clínico de Fase I/II del LM-302 en tratamiento de primera línea.
Resultados de la Fase I/II de primera línea del LM-302:
- Régimen:LM-302 combinado con toripalimab con o sin quimioterapia
- PFS mediana del cohorte de doblet:10,68 meses
- PFS mediana del cohorte de triplet:12,55 meses
- Tasa de respuesta objetiva (ORR) del subgrupo de alta expresión CLDN18.2:64,5 % (doublet) frente a 69,2 % (triplet)
- La eficacia mostró mejora frente a la quimioterapia estándar o a la quimioterapia estándar combinada con un anticuerpo monoclonal anti-PD-1, con menor toxicidad y un perfil de seguridad controlable.
Basándonos en estos resultados de Fase I/II, hemos iniciado un ensayo clínico de Fase 3 cara a cara que compara la quimioterapia estándar con LM-302 combinado con un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 en cuanto a eficacia y seguridad. Esperamos resultados positivos de este estudio fundamental.
Parte 3: El camino de China hacia el liderazgo global en innovación oncológica
Frontera Oncológica:A medida que los fármacos originales chinos y la investigación innovadora continún ganando el escenario internacional, los conceptos y estrategias de tratamiento innovadores de China se han convertido en una fuerza importante que impulsa el desarrollo global del cáncer gastrointestinal. ¿Cómo cree que China debería fortalecer aún más su posición académica internacional y liderar la vanguardia del tratamiento del cáncer?
Prof. Li Jin:En la ASCO de este año, 94 estudios chinos fueron seleccionados para presentaciones orales. Desde 2014, cuando representé por primera vez a China continental en la ASCO para informar sobre el apatinib — cuando solo un estudio nacional fue seleccionado — hasta casi 100 estudios presentados hoy, este salto tremendo demuestra plenamente que la investigación clínica china ha obtenido un amplio reconocimiento de los colegas internacionales y avanza firmemente hacia la frontera mundial.
La industria biomédica china muestra un fuerte dinamismo. Según las estadísticas, en 2025, el volumen de transacciones de licencias externas (BD) del sector biomédico chino alcanzó 130.000 millones USD, representando la mitad del total global — lo que subraya la influencia global de los fármacos innovadores chinos. Aunque ninguna empresa farmacéutica china ha entrado aún en el top 20 de ventas farmacéuticas mundiales, esto se debe principalmente a que las empresas nacionales son relativamente pequeñas en escala, y el precio de los fármacos nacionales es solo una décima parte del de los mercados europeos y americanos. Con la aceleración de la expansión internacional, empresas farmacéuticas de clase mundial surgirán inevitablemente en China en los próximos 3 a 5 años, y la entrada de grupos farmacéuticos chinos en el top 10 mundial de ventes puede esperarse dentro de 10 años.
Tres ventajas fundamentales de China en el desarrollo biofarmacéutico:
- La mayor población de pacientes del mundo:Proporciona una base sólida para la investigación clínica
- Equipos de investigación clínica de alto nivel:Aproximadamente 50 investigadores principales (IP) en China han alcanzado un nivel de clase mundial
- Un ecosistema industrial vibrante:14.000 a 15.000 empresas biomédicas con ricas carteras de productos que generan una dinámica competitiva plena
Ante una intensa competencia nacional, no deberíamos limitarnos a una competencia de « estilo rollo de primavera » dentro del mercado interno. Por el contrario, deberíamos orientarnos hacia un desarrollo de « estilo rollo de flor » — extendiendo la competencia a los mercados europeo, estadounidense y otros mercados globales mediante la innovación tecnológica y los avances de la investigación clínica, compitiendo a un nivel de clase mundial. Aunque algunos países intentan restringir la entrada de los productos biofarmacéuticos chinos en sus mercados, las tendencias de flujos de capital e innovación tecnológica no pueden bloquearse a largo plazo. El auge de la industria biomédica china es imparable, y se convertirá inevitablemente en un líder importante de la innovación global en el tratamiento del cáncer.
Acerca del experto destacado
Prof. Li Jin (李进)
Presidente, Hospital Shanghai GOBROAD Cancer (afiliado a la Universidad Farmacéutica de China)
Profesor vitalicio, Hospital Oriental de la Universidad Tongji
Horario de consulta: todos los lunes todo el día, jueves por la mañana, sábado por la mañana
Médico jefe / Profesor / Director de tesis
Especialización :Se centra en las neoplasias malignas del sistema digestivo, con experiencia en terapia molecular dirigida, inmunoterapia, ensayos clínicos de medicamentos nuevos en investigación, y discusiones de equipos multidisciplinarios para tumores sólidos complejos, particularmente cánceres gastrointestinales.
Cargos académicos: Presidente, Federación Asiática de Oncología Médica (FACO); Presidente, Comité de Expertos CSCO de Cáncer Colorrectal; Director General, Centro Nacional de Desarrollo de Capacidades y Educación Continua de la Comisión Nacional de Salud; Presidente, Fundación de Investigación Clínica Oncológica CSCO de Pekín; Vicepresidente, Asociación China de Educación Médica Continua, Comité de Tumores Abdominales; Presidente, Alianza Industrial de Terapia Celular y Genética de Waigaoqiao Shanghái; Editor Jefe Adjunto, Cancer Science.
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