Essai clinique CAR-T pour le myélome multiple :
Nouvel espoir pour les patients résistants au lénalidomide

Avis de recrutement

Le myélome multiple (MM) est la deuxième tumeur maligne hématologique la plus fréquente. Malgré les avancées thérapeutiques continues ces dernières années, la plupart des patients font encore face à la rechute et à la résistance médicamenteuse. Lorsque des agents clés tels que le lénalidomide perdent leur efficacité, les options thérapeutiques se réduisent considérablement — les patients ont un besoin urgent d'options plus puissantes. Pour aider ces patients à surmonter ce goulet d'étranglement thérapeutique, l'Hôpital Beijing GOBROAD Boren mène une étude clinique associée et recrute publiquement des participants.

À propos de l'étude clinique

Chers participants,

Notre hôpital mène uneessai clinique contrôlé randomisé de Phase III de l'injection d'Equecabtagene Autoleucel chez les patients atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire et résistants au lénalidomide, sponsorisée par IASO Biotherapeutics (Nanjing) Co., Ltd. en tant que nouveau médicament de classe 1. L'étude a été approuvée par l'Administration nationale des produits médicaux (numéro d'enregistrement CDE : CTR20241656) et a été examinée et approuvée par le comité d'éthique de notre hôpital. Les patients éligibles sont chaleureusement invités à participer.

Principaux critères d'inclusion

1. Âge de 18 à 70 ans (inclus), tout sexe.
2. Diagnostic antérieur de myélome multiple, ayant reçu 1 à 2 lignes de traitement antérieures (y compris des protocoles de chimiothérapie à base d'inhibiteurs du protéasome et d'immunomodulateurs ; chaque ligne doit comporter au moins un cycle complet). La progression de la maladie doit être documentée — par des preuves cliniques — pendant ou dans les 12 mois suivant le traitement anti-myélome le plus récent.
3. Résistance documentée au lénalidomide : progression de la maladie survenue pendant l'administration de lénalidomide (y compris l'entretien par lénalidomide) dans toute ligne antérieure, ou n'a pas atteint MR (réponse minimale) ou mieux dans les 60 jours suivant la fin du lénalidomide.
4. Maladie mesurable présente lors du dépistage — répondant àl'un quelconque dedes critères suivants :
   • Protéine monoclonale sérique (protéine M) ≥ 5 g/L ;
   • Protéine M urinaire ≥ 200 mg / 24 heures ;
   • Chaîne légère libre impliquée dans le sérum ≥ 100 mg/L, avec un rapport sérique κ/λ de chaînes légères libres anormal.
5. Score de performance ECOG de 0 ou 1.

Comment s'inscrire

Ce qui précède constitue les principaux critères d'inclusion. Votre éligibilité finale sera déterminée par le médecin de l'étude au moyen d'examens médicaux pertinents. À la fin de l'étude, vous recevrez une indemnité pour la nutrition et le transport — nous attendons votre participation avec impatience.

À propos d'Equecabtagene Autoleucel (CT103A)

L'injection d'Equecabtagene Autoleucel est une thérapie cellulaire CAR-T entièrement humaine ciblant le BCMA, développée par IASO Biotherapeutics. Elle fonctionne en isolant les propres lymphocytes T du patient et en les modifiant pour exprimer un récepteur antigénique chimérique (CAR) qui reconnaît l'antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA) à la surface des cellules de myélome multiple, permettant une élimination immunitaire précise des cellules plasmocytaires malignes.

La thérapie cellulaire CAR-T a transformé le paysage thérapeutique du myélome multiple en rechute/réfractaire ces dernières années, offrant des rémissions profondes et des réponses durables chez les patients ayant épuisé les options conventionnelles. La présente étude de Phase III vise à confirmer l'efficacité et l'innocuité d'Equecabtagene Autoleucel spécifiquement dans la population résistante au lénalidomide — l'un des besoins non satisfaits les plus importants dans le MM aujourd'hui.

À propos du site de l'essai

À propos des investigateurs principaux