Diễn đàn Y học Đổi mới iHope lần thứ 6: xây dựng lộ trình xuyên biên giới từ đổi mới lâm sàng đến hợp tác toàn cầu

Đổi mới vượt trước hệ thống chứng minh nó

Các thuốc nguyên bản Trung Quốc đang tiến ra thế giới với tốc độ ngày càng nhanh. Ngày càng nhiều phân tử do Trung Quốc phát triển thu hút sự chú ý toàn cầu nhờ dữ liệu lâm sàng, và một số đã định hình lại hướng dẫn điều trị của Trung Quốc cũng như quốc tế. Ung thư đặc vẫn là một trong những biên giới khó nhất của ung học và do đó là một trong những mục tiêu chính của các liệu pháp mới này.

Tuy nhiên, đưa một công nghệ từ phòng thí nghiệm đến giường bệnh không chỉ là vấn đề khoa học. Nó đòi hỏi hạ tầng nghiên cứu lâm sàng hiệu quả, hợp tác đa trung tâm và mạng lưới bệnh nhân vượt qua ranh giới khu vực. Đó chính là tiền đề làm việc của Diễn đàn Y học Đổi mới iHope lần thứ 6, tổ chức tại Bắc Kinh ngày 31 tháng 10 năm 2026.

Chương trình xoay quanh điều trị đổi mới và nghiên cứu lâm sàng ở ung thư đặc, bao gồm liệu pháp tế bào, virus ly giải khối u, xạ trị proton, trị liệu nhiệt hạch tích hợp trong y học hạt nhân và liệu pháp quang động, với hơn 20 chuyên gia quốc tế tham dự.

Ký kết thỏa thuận, công nhận nhóm ARO thứ ba

Tại lễ khai mạc, GOBROAD đã ký thỏa thuận hợp tác với Phòng Thương mại Trung Quốc - châu Phi và Bệnh viện Tổng thống Kazakhstan. Cùng lúc, nhóm thứ ba gồm các cơ sở đối tác của Liên minh ARO toàn cầu và các chuyên gia được bổ nhiệm đã được công nhận. Diễn đàn cũng tổ chức cuộc thi ca bệnh cho bác sĩ trẻ, ra mắt iHope New College và thành lập ủy ban ung bướu trẻ của Quỹ phúc lợi công Tongxin Gongzhu.

GS. Qin Haifeng, Chủ tịch điều hành diễn đàn kiêm Trưởng khoa Ung thư Lồng ngực và Liệu pháp Miễn dịch Khối u của Bệnh viện Beijing GOBROAD, đã xây dựng chương trình nghị sự quanh ba giai đoạn gắn kết: chuyển dịch nghiên cứu giai đoạn sớm và các liệu pháp đổi mới, điều phối nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm xuyên biên giới, và đào tạo các nhà nghiên cứu lâm sàng trẻ. Ông cho biết sợi chỉ đỏ xuyên suốt là mô hình bệnh viện lấy nghiên cứu làm động lực, trong đó năng lực khoa học và lâm sàng tích lũy lâu năm được dùng để chuyển từ đổi mới lâm sàng sang hợp tác quốc tế, giúp bệnh nhân ung thư đặc sớm được hưởng lợi từ nghiên cứu nguyên bản của Trung Quốc.

Liên minh ARO toàn cầu: tổ chức nghiên cứu học thuật thực sự giải quyết điều gì

Việc ra mắt Liên minh ARO toàn cầu là nội dung trọng tâm của chương trình. ARO — tổ chức nghiên cứu học thuật — kết nối nhà tài trợ, nhà nghiên cứu lâm sàng và chuyên gia y tế khu vực trên một nền tảng duy nhất, để các dự án nghiên cứu được triển khai chung thay vì đơn lẻ.

Dựa trên nền tảng y tế quốc tế định hướng nghiên cứu của GOBROAD, liên minh chủ yếu triển khai các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn sớm và thử nghiệm do nhà nghiên cứu khởi xướng (IIT). Thời gian ngắn nhất được ghi nhận từ khi khởi động dự án đến sàng lọc và tuyển bệnh nhân là mười ngày làm việc.

Mô hình này giải quyết một vấn đề cấu trúc tồn tại lâu nay. Theo cách sắp xếp truyền thống, nghiên cứu thuốc giai đoạn sớm tập trung ở một số ít cơ sở hàng đầu; chu kỳ tuyển bệnh nhân kéo dài, bệnh viện khu vực thiếu năng lực và nguồn lực để nhận nghiên cứu, và nhiều dự án triển vọng không bao giờ đến được với phần lớn bệnh nhân. Liên minh mở ra kênh tham gia cho các đơn vị khu vực, để bệnh nhân cần lựa chọn thử nghiệm có thể được sàng lọc ngay gần nhà, đồng thời nền tảng áp dụng thống nhất chuẩn kiểm soát chất lượng và theo dõi nhằm bảo vệ tính toàn vẹn của dữ liệu.

Để hỗ trợ việc này, GOBROAD đã thiết lập khoa thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I, phòng xét nghiệm trung tâm và trung tâm nghiên cứu lâm sàng giai đoạn sớm, cùng hỗ trợ y khoa và thống kê, và một lộ trình hoàn chỉnh từ khởi động dự án qua thẩm định đạo đức đến tuyển bệnh nhân.

Quỹ đạo của liên minh phản ánh bước chuyển của GOBROAD từ điều phối khu vực sang liên kết quốc tế. Nhóm đầu tiên ra mắt năm 2024, ban đầu kết nối các chuyên gia ung bướu ở Nội Mông, Sơn Tây, Hà Bắc và đông bắc Trung Quốc, đồng thời dùng việc chia sẻ thông tin và dữ liệu để giúp bệnh nhân tiếp cận nghiên cứu tiên tiến ngay gần nhà.

Mô hình này được tiếp nhận nhanh chóng. Liên minh đã phát triển lên 36 bệnh viện và hàng trăm chuyên gia đang hoạt động, hơn 30 bệnh nhân đã được tuyển qua nền tảng, và ca nhanh nhất hoàn tất trong bảy ngày.

Khi mạng lưới trong nước chín muồi, liên minh bắt đầu quốc tế hóa. Hai năm qua, các nhà nghiên cứu lâm sàng từ Trung Á, Đông Nam Á và châu Phi theo dõi sát các thành quả nghiên cứu ung thư của Trung Quốc, và GOBROAD đã phát triển trao đổi học thuật, hợp tác với các cơ sở tại Kazakhstan, Azerbaijan, Indonesia và nhiều nơi khác. Sự hiện diện của hơn 20 chuyên gia quốc tế tại diễn đàn này là kết quả đo đếm được của giai đoạn đó.

Mục tiêu dài hạn là một mạng lưới thực sự toàn cầu, nơi người tham gia thuộc các sắc tộc và khu vực khác nhau có thể được tuyển vào cùng một nghiên cứu đa trung tâm, tạo ra bằng chứng bao phủ dân số rộng hơn với chi phí điều phối thấp hơn và chu kỳ ngắn hơn. Việc gộp dữ liệu lâm sàng từ nhiều khu vực trong một khung chung cũng khắc phục sự mất cân bằng dân số thử nghiệm, giảm thiên lệch thông tin giữa các trung tâm và được kỳ vọng cải thiện cả thiết kế thử nghiệm lẫn khuyến cáo điều trị — đó là cách giá trị của nghiên cứu nguyên bản Trung Quốc đến với bệnh nhân toàn cầu.

Đổi mới ung thư đặc đang tăng tốc, nhưng chuyển dịch vẫn phải được chứng minh

Ngành dược đổi mới của Trung Quốc đã chuyển từ kẻ theo sau thành người dẫn đầu. Nhiều phân tử nguyên bản đã ra mắt tại các hội nghị quốc tế và nhờ dữ liệu của mình đã viết lại hướng dẫn điều trị trong và ngoài nước.

Trong số các nền tảng điều trị, liệu pháp tế bào, liệu pháp NK, CAR-NK, CAR-T và liệu pháp tế bào lympho thâm nhập khối u (TIL) đã tiến bộ rõ rệt ở bệnh máu và u lympho, và đang mở rộng sang ung thư đặc. Một dấu mốc đến vào tháng 6 năm 2026, khi CAR-T tự thân nhắm CLDN18.2 satri-cel (CT041) được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia phê duyệt cho adenocarcinoma dạ dày hoặc chỗ nối dạ dày - thực quản tiến xa, dương tính CLDN18.2 và âm tính HER2, sau ít nhất hai phác đồ — sản phẩm CAR-T đầu tiên trên thế giới được phê duyệt cho ung thư đặc.

Ung thư đặc khác biệt căn bản so với ung thư máu: vi môi trường khối u phức tạp và độ không đồng nhất cao, điều này từ lâu đã hạn chế hiệu quả của liệu pháp tế bào trong bối cảnh này. Khi việc chọn đích và kỹ thuật CAR được cải thiện, các đích phổ biến như CLDN18.2 đã được xác nhận và liệu pháp tế bào cho ung thư đặc bước vào giai đoạn nhanh hơn.

Các nền tảng khác mang tính bổ trợ hơn là cạnh tranh. Virus ly giải khối u kích hoạt phản ứng miễn dịch chống u tại chỗ; trị liệu nhiệt hạch tích hợp trong y học hạt nhân liên kết trực tiếp chẩn đoán với điều trị; xạ trị proton tận dụng phân bố liều vật lý để bảo vệ mô xung quanh. Kết hợp lại, chúng mở rộng lựa chọn cho bệnh nhân ung thư đặc tiến xa.

Nhóm của GS. Qin Haifeng đã tự triển khai các nghiên cứu lâm sàng về tác nhân đang nghiên cứu và liệu pháp tế bào, với dữ liệu tốt ở các chương trình liệu pháp tế bào T và CAR-T. Bước tiếp theo là rút ngắn khoảng cách giữa các giai đoạn thử nghiệm để kết quả đến với thực hành sớm hơn, đồng thời dùng nền tảng ARO để thiết lập hợp tác đa trung tâm toàn cầu về virus ly giải khối u, liệu pháp phóng xạ phối tử trong ung thư phổi và các liệu pháp liên quan đến hệ vi sinh đường ruột.

Ông thẳng thắn về trở ngại còn lại: khoảng cách giữa bằng chứng trong phòng thí nghiệm và giường bệnh, mà bệnh viện định hướng nghiên cứu có vị thế đặc biệt để thu hẹp. Một bác sĩ lâm sàng thường cần nhiều thời gian để trở thành nghiên cứu viên chính; mô hình hợp tác có hệ thống của GOBROAD được thiết kế để nhà nghiên cứu tập trung vào chính công việc, với thẩm định đạo đức mở ngay khi nộp hồ sơ, còn việc tuyển bệnh nhân, hỗ trợ và kiểm soát chất lượng do nhiều khoa phối hợp đảm nhận.

Năng lực này dựa trên chiều sâu thể chế. GOBROAD Medical Group được thành lập năm 2017 như một trong những đơn vị tiên phong cho mô hình bệnh viện định hướng nghiên cứu tại Trung Quốc, hiện vận hành bảy bệnh viện tại Bắc Kinh, Thượng Hải và Quảng Châu với gần 1500 giường, tập trung vào ung thư đặc, bệnh máu và khoa học thần kinh. Bệnh viện Beijing GOBROAD lấy chăm sóc phức tạp và cấp cứu nặng, nghiên cứu lâm sàng và chuyển dịch công nghiệp làm mục tiêu chiến lược, xây dựng vòng khép kín từ quan sát lâm sàng đến nghiên cứu cơ bản, chuyển dịch công nghiệp và ứng dụng lâm sàng, với quy mô ngoại trú cố ý thu nhỏ và quy mô nghiên cứu lớn. GS. Qin mô tả mô hình này giống một vườn ươm hơn là bệnh viện thông thường: thu hút nghiên cứu viên chính, đào sâu hợp tác dự án, thu hút nhà tài trợ rồi thu hút thêm nhiều nghiên cứu viên, để bác sĩ trẻ trở thành nhà nghiên cứu giỏi hơn và doanh nghiệp tiếp cận nhà nghiên cứu nhanh hơn.

Đào tạo thế hệ kế tiếp: câu hỏi nghiên cứu bắt đầu từ giường bệnh

Ngoài các phiên khoa học và thỏa thuận quốc tế, chương trình dành cho giới trẻ thu hút sự chú ý đáng kể. Bà Qin Lili, Chủ tịch phiên trẻ và bác sĩ Khoa Ung thư Lồng ngực Bệnh viện Beijing GOBROAD, cho biết cuộc thi ca bệnh dành cho bác sĩ trẻ sử dụng ca bệnh thực tế và yêu cầu người tham gia xây dựng kế hoạch chuẩn hóa, cá thể hóa dựa trên hướng dẫn CSCO và NCCN, bằng chứng đã công bố và kết quả thử nghiệm mới nhất — một bài tập về tư duy lâm sàng và ra quyết định dựa trên bằng chứng.

Cuộc thi chỉ là một hợp phần của hệ thống đào tạo rộng hơn xây trên nền tảng y tế iHope, vốn đã dành bảy năm cho việc phát triển toàn diện bác sĩ trẻ. Nền tảng hiện có 12 trường thành viên, với việc bổ sung trường Hà Nam và Hồ Nam tại diễn đàn này, cùng ủy ban ung bướu trẻ mới khai trương của Quỹ phúc lợi công Tongxin Gongzhu.

Chương trình học thuật diễn ra liên tục chứ không theo đợt. Ngoài cuộc thi ca bệnh trực tiếp, iHope còn vận hành chuỗi phỏng vấn «Baota Appointment», phiên đầu tiên quy tụ các chuyên gia ung thư phổi tế bào nhỏ Trung Quốc để bàn về việc dùng tarlatamab trong thực hành và xử lý tác dụng không mong muốn. Nền tảng cũng tổ chức trao đổi trực tuyến định kỳ về ca tác dụng không mong muốn, nay đã đến phiên thứ sáu, với hơn 30 bác sĩ từ 12 trường cùng rà soát ca thực tế và so sánh cách xử trí. Một bộ sách dựa trên ca về phản ứng có hại của thuốc đang được lên kế hoạch với Nhà xuất bản Khoa học và Kỹ thuật, nhằm đưa bác sĩ trẻ tham gia sâu hơn vào thiết kế nghiên cứu và nghiên cứu thực hành.

Theo bà Qin Lili, công việc lâm sàng tuyến đầu chính là lợi thế nghiên cứu riêng của bác sĩ trẻ. Việc quản lý bệnh nhân hằng ngày làm nảy sinh những câu hỏi mà hướng dẫn hiện hành chưa trả lời đầy đủ, và đó là điểm khởi đầu tự nhiên nhất cho nghiên cứu lâm sàng. Chẳng hạn, hai bệnh nhân cùng mang đột biến EGFR có thể một người hưởng lợi lâu dài từ liệu pháp nhắm đích, người kia nhanh chóng kháng thuốc; dấu ấn sinh học lý giải sự khác biệt ấy là một mục tiêu nghiên cứu đáng giá. Một ví dụ khác là cách sắp xếp trình tự điều trị cho bệnh nhân có đích hiếm sau khi kháng trị liệu ở tuyến một và tuyến hai.

Trên cơ sở đó, bà hy vọng mạng lưới hợp tác trẻ do iHope xây dựng sẽ khuyến khích nhiều bác sĩ trẻ hơn nghiên cứu các chuỗi ca bệnh trong nước, tích lũy dữ liệu lâm sàng đặc thù cho người dân Trung Quốc và tạo ra bằng chứng bản địa mà ung thư học cá thể hóa tại Trung Quốc vẫn còn cần.

Tìm hiểu thêm hoặc liên hệ với chúng tôi

Nếu bạn muốn biết thêm về quy trình chẩn đoán, lựa chọn điều trị hoặc các nghiên cứu lâm sàng được nêu trong bài viết này, đội ngũ bệnh nhân quốc tế của chúng tôi có thể giúp bạn hiểu những gì đang có tại các bệnh viện GOBROAD. Thông tin cá nhân của bạn được bảo vệ theo quy định hiện hành.