La innovación va por delante del sistema que la demuestra
Los medicamentos originales chinos están accediendo a la escena internacional a un ritmo acelerado. Un número creciente de moléculas desarrolladas en China atrae la atención mundial por la solidez de sus datos clínicos, y varias han redefinido las guías de tratamiento chinas e internacionales. Los tumores sólidos siguen siendo una de las fronteras más difíciles de la oncología y, por tanto, uno de los principales objetivos de estas nuevas terapias.
Llevar una tecnología del laboratorio al paciente no es, sin embargo, solo un problema científico. Exige una infraestructura eficiente de investigación clínica, colaboración multicéntrica y una red de pacientes que cruce regiones. Esa fue la premisa de trabajo del 6.º Foro iHope de Medicina Innovadora, celebrado en Pekín el 31 de octubre de 2026.
El programa giró en torno al tratamiento innovador y la investigación clínica en tumores sólidos, abarcando terapia celular, virus oncolíticos, protonterapia, teranóstica integrada de medicina nuclear y terapia fotodinámica, con más de 20 expertos internacionales.
Acuerdos firmados y tercera cohorte ARO acreditada
En la ceremonia de apertura, GOBROAD firmó acuerdos de cooperación con la Cámara de Comercio China-África y con el Hospital Presidencial de Kazajistán. Al mismo tiempo se acreditaron la tercera cohorte de instituciones asociadas de la Alianza Global ARO y los expertos designados. El foro acogió además un desafío de casos clínicos para médicos jóvenes, el lanzamiento de iHope New College y la constitución del comité juvenil de oncología de la Fundación de Bienestar Público Tongxin Gongzhu.
El Prof. Qin Haifeng, presidente ejecutivo del foro y director de los departamentos de Oncología Torácica e Inmunoterapia Tumoral del Hospital Beijing GOBROAD, articuló el programa en torno a tres etapas conectadas: trasladar la investigación temprana y las terapias innovadoras, coordinar la investigación clínica multicéntrica más allá de las fronteras y formar a jóvenes investigadores clínicos. El hilo conductor, dijo, es un modelo de hospital impulsado por la investigación, en el que una capacidad científica y clínica acumulada durante años sirve para pasar de la innovación clínica a la colaboración internacional, de modo que los pacientes con tumores sólidos se beneficien lo antes posible de la investigación original china.
La Alianza Global ARO: qué resuelve realmente una organización de investigación académica
El lanzamiento de la Alianza Global ARO fue el punto central del orden del día. Una ARO — organización de investigación académica — conecta a promotores, investigadores clínicos y expertos médicos regionales en una única plataforma para que los proyectos de investigación se realicen de forma conjunta y no aislada.
A partir de la plataforma médica internacional orientada a la investigación de GOBROAD, la alianza gestiona principalmente estudios clínicos en fase temprana y ensayos iniciados por investigadores (IIT). El tiempo más corto registrado desde el inicio del proyecto hasta el cribado y la inclusión es de diez días hábiles.
El modelo responde a un problema estructural de larga data. En el esquema tradicional, la investigación temprana de fármacos se concentra en un pequeño número de instituciones líderes; los ciclos de inclusión son largos, los hospitales regionales carecen de capacidad y recursos para asumir estudios, y proyectos prometedores nunca llegan a la mayoría de los pacientes. La alianza abre un canal de participación para las unidades regionales, de modo que los pacientes que necesitan opciones de ensayo puedan ser evaluados cerca de casa, mientras la plataforma aplica de forma uniforme el control de calidad y los estándares de seguimiento para proteger la integridad de los datos.
Para respaldar este esfuerzo, GOBROAD ha creado una unidad de ensayos clínicos de fase I, un laboratorio central y un centro de investigación clínica temprana, con apoyo médico y estadístico, y una vía completa desde el inicio del proyecto, pasando por la revisión ética, hasta la inclusión.
La Alianza Global ARO en cifras
- 36 hospitales y varios cientos de especialistas en oncología en activo
- Más de 30 pacientes incluidos de forma eficiente a través de la plataforma
- Inclusión más rápida: 7 días desde la derivación hasta la inclusión
- Vía de proyecto más corta: 10 días hábiles desde el inicio hasta el cribado
- Colaboraciones internacionales con instituciones de Kazajistán, Azerbaiyán e Indonesia, entre otros países
La trayectoria de la alianza refleja el paso de GOBROAD de la coordinación regional a la vinculación internacional. La primera cohorte se lanzó en 2024, conectando inicialmente a especialistas en oncología de Mongolia Interior, Shanxi, Hebei y el noreste de China, y utilizando el intercambio de información y datos para ayudar a los pacientes a acceder cerca de casa a la investigación de vanguardia.
Ese modelo se adoptó con rapidez. La alianza ha crecido hasta 36 hospitales y varios cientos de especialistas activos, más de 30 pacientes se han incluido a través de la plataforma y el caso más rápido se completó en siete días.
A medida que la red nacional maduraba, la alianza comenzó a internacionalizarse. En los últimos dos años, investigadores clínicos de Asia Central, el Sudeste Asiático y África han seguido de cerca la producción china en investigación oncológica, y GOBROAD ha desarrollado intercambio académico y cooperación con instituciones de Kazajistán, Azerbaiyán, Indonesia y otros países. La presencia de más de 20 expertos internacionales en este foro es un resultado medible de esa fase.
El objetivo a más largo plazo es una red verdaderamente global en la que participantes de distintas etnias y regiones puedan incluirse en un mismo estudio multicéntrico, generando evidencia que cubra una población más amplia con menor coste de coordinación y en un ciclo más corto. Agrupar datos clínicos de distintas regiones bajo un marco común también corrige el desequilibrio de las poblaciones de ensayo, reduce el sesgo de información entre centros y debería mejorar tanto el diseño de los ensayos como las recomendaciones de tratamiento: así es como el valor de la investigación original china llega a los pacientes de todo el mundo.
La innovación en tumores sólidos se acelera, pero la traslación aún debe ganarse
El sector chino del fármaco innovador ha pasado de seguidor a líder. Varias moléculas originales se han presentado en congresos internacionales y, gracias a sus datos, han reescrito las guías de tratamiento en China y en el extranjero.
Entre las plataformas terapéuticas, la terapia celular, la terapia NK, el CAR-NK, el CAR-T y la terapia con linfocitos infiltrantes de tumor (TIL) han avanzado notablemente en enfermedades hematológicas y linfomas y se están extendiendo a los tumores sólidos. Un hito llegó en junio de 2026, cuando el CAR-T autólogo dirigido a CLDN18.2 satri-cel (CT041) fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos para el adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado, CLDN18.2 positivo y HER2 negativo, tras al menos dos líneas de tratamiento: el primer CAR-T aprobado en el mundo para un tumor sólido.
Los tumores sólidos difieren de forma fundamental de las neoplasias hematológicas: el microambiente tumoral es complejo y la heterogeneidad elevada, lo que durante mucho tiempo ha limitado la eficacia de la terapia celular en este contexto. A medida que mejoran la selección de dianas y la ingeniería de los CAR, se han validado dianas de alta frecuencia como CLDN18.2 y la terapia celular en tumores sólidos ha entrado en una fase más rápida.
Las demás plataformas son complementarias más que competidoras. Los virus oncolíticos activan respuestas inmunitarias antitumorales locales; la teranóstica integrada de medicina nuclear vincula directamente el diagnóstico con el tratamiento; la protonterapia aprovecha la distribución física de la dosis para preservar el tejido circundante. En conjunto, amplían las opciones para los pacientes con tumores sólidos avanzados.
El propio equipo del Prof. Qin Haifeng ha realizado estudios clínicos con agentes en investigación y terapias celulares, con buenos datos en los programas de terapia de linfocitos T y de CAR-T. El siguiente paso es comprimir el intervalo entre fases del ensayo para que los resultados lleguen antes a la práctica, a la vez que se utiliza la plataforma ARO para establecer colaboración multicéntrica global en virus oncolíticos, terapia con radioligandos en cáncer de pulmón y terapias relacionadas con el microbioma intestinal.
Fue franco sobre el obstáculo restante: la brecha entre la prueba de laboratorio y la cabecera del paciente, que el hospital orientado a la investigación está especialmente posicionado para cerrar. Un clínico suele necesitar mucho tiempo para convertirse en investigador principal; el modelo de colaboración sistemática de GOBROAD está diseñado para que los investigadores se concentren en el trabajo en sí, con la revisión ética abierta desde la solicitud y el reclutamiento, el apoyo y el control de calidad gestionados entre departamentos.
Esa capacidad se apoya en una profundidad institucional. GOBROAD Medical Group se fundó en 2017 como uno de los primeros exponentes del modelo de hospital orientado a la investigación en China y hoy opera siete hospitales en Pekín, Shanghái y Cantón, con cerca de 1500 camas, centrados en tumores sólidos, enfermedades hematológicas y neurociencias. El Hospital Beijing GOBROAD asume la atención compleja y crítica, la investigación clínica y la traslación industrial como objetivos estratégicos, construyendo un circuito cerrado desde la observación clínica hasta la investigación básica, la traslación industrial y la aplicación clínica, con una huella asistencial deliberadamente pequeña y una huella investigadora amplia. El Prof. Qin describe el modelo menos como un hospital convencional que como una incubadora: atraer investigadores principales, profundizar la cooperación en proyectos, atraer promotores y luego más investigadores, para que los médicos jóvenes se conviertan en mejores investigadores y las empresas lleguen a los investigadores más rápido.
Formar a la próxima generación: las preguntas de investigación nacen en la cabecera del paciente
Más allá de las sesiones científicas y de los acuerdos internacionales, el programa juvenil atrajo una atención considerable. Qin Lili, presidenta ejecutiva de la sesión juvenil y médica del departamento de Oncología Torácica del Hospital Beijing GOBROAD, explicó que el desafío de casos clínicos para médicos jóvenes utilizó casos clínicos reales y exigió a los participantes construir planes estandarizados e individualizados basados en las guías CSCO y NCCN, la evidencia publicada y los últimos resultados de ensayos: un ejercicio de razonamiento clínico y de decisión basada en la evidencia.
El desafío es solo un componente de un sistema de formación más amplio construido sobre la plataforma médica iHope, que lleva siete años dedicada al desarrollo integral de médicos jóvenes. La plataforma cuenta ahora con 12 colegios, con la incorporación de los colegios de Henan y Hunan en este foro, junto al recién inaugurado comité juvenil de oncología de la Fundación de Bienestar Público Tongxin Gongzhu.
El programa académico es continuo y no episódico. Además del desafío de casos presencial, iHope organiza la serie de entrevistas «Baota Appointment», cuya primera sesión reunió a especialistas chinos en cáncer de pulmón microcítico para debatir el uso en vida real de tarlatamab y el manejo de sus efectos adversos. También mantiene un intercambio periódico en línea sobre casos de efectos adversos, ya en su sexta sesión, en el que más de 30 médicos de 12 colegios revisan casos reales y comparan enfoques de manejo. Se prevé una colección de libros sobre reacciones adversas a fármacos basada en casos con la Editorial de Ciencia y Tecnología, destinada a llevar a los médicos jóvenes más lejos en el diseño de estudios y la investigación en vida real.
Para Qin Lili, el trabajo clínico de primera línea constituye la ventaja investigadora específica del médico joven. La gestión diaria de las camas hace surgir preguntas que las guías actuales no responden por completo, y esas preguntas son el punto de partida más natural para la investigación clínica. Dos pacientes con la misma mutación EGFR, por ejemplo, pueden obtener un beneficio prolongado de la terapia dirigida o desarrollar resistencia rápidamente; el biomarcador que explica la diferencia es un objetivo de investigación valioso. Cómo secuenciar el tratamiento en pacientes con dianas raras tras resistencia a primera y segunda línea es otro.
Sobre esa base, espera que la red de colaboración juvenil construida a través de iHope anime a más médicos jóvenes a estudiar series de casos nacionales, acumular datos clínicos propios de las poblaciones chinas y generar la evidencia local que la oncología individualizada en China todavía necesita.
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