6-й форум инновационной медицины iHope: построение трансграничного маршрута от клинических инноваций к глобальному сотрудничеству

Инновации опережают систему, которая их подтверждает

Китайские оригинальные препараты ускоряющимися темпами выходят на международную арену. Всё больше молекул, разработанных в Китае, привлекают мировое внимание благодаря своим клиническим данным, а некоторые изменили китайские и международные клинические рекомендации. Солидные опухоли остаются одним из самых сложных рубежей онкологии и потому одной из главных целей этих новых методов лечения.

Однако путь технологии из лаборатории к пациенту — не только научная задача. Он требует эффективной инфраструктуры клинических исследований, многоцентрового сотрудничества и сети пациентов, выходящей за пределы регионов. Именно это стало рабочей предпосылкой 6-го форума инновационной медицины iHope, прошедшего в Пекине 31 октября 2026 года.

Программа была построена вокруг инновационного лечения и клинических исследований солидных опухолей и охватывала клеточную терапию, онколитические вирусы, протонную терапию, интегрированную тераностику в ядерной медицине и фотодинамическую терапию; участвовали более 20 международных экспертов.

Подписаны соглашения, аккредитована третья когорта ARO

На церемонии открытия GOBROAD подписала соглашения о сотрудничестве с Китайско-африканской торговой палатой и Президентской больницей Казахстана. Тогда же были аккредитованы третья когорта институтов-партнёров Глобального альянса ARO и назначенные эксперты. В рамках форума также прошёл конкурс клинических случаев для молодых врачей, презентация iHope New College и создание молодёжного онкологического комитета Фонда общественного благосостояния Tongxin Gongzhu.

Проф. Qin Haifeng, председатель форума и руководитель отделений торакальной онкологии и иммунотерапии опухолей Пекинской больницы GOBROAD, построил повестку вокруг трёх связанных этапов: трансляция ранних исследований и инновационных методов лечения, координация многоцентровых клинических исследований через границы и подготовка молодых клинических исследователей. Сквозной идеей, по его словам, служит модель больницы, движимой исследованиями, где накопленный научный и клинический потенциал позволяет перейти от клинических инноваций к международному сотрудничеству, чтобы пациенты с солидными опухолями как можно раньше получали пользу от китайских оригинальных разработок.

Глобальный альянс ARO: что на самом деле решает академическая исследовательская организация

Запуск Глобального альянса ARO стал центральным пунктом повестки. ARO — академическая исследовательская организация — объединяет на единой платформе спонсоров, клинических исследователей и региональных медицинских экспертов, чтобы исследовательские проекты велись совместно, а не изолированно.

Опираясь на международную медицинскую платформу GOBROAD, ориентированную на исследования, альянс ведёт главным образом ранние клинические исследования и исследования, инициированные исследователями (IIT). Самый короткий зафиксированный срок от запуска проекта до скрининга и включения пациента — десять рабочих дней.

Модель решает давнюю структурную проблему. При традиционной схеме ранние исследования препаратов сосредоточены в небольшом числе ведущих учреждений; циклы набора длительны, региональным больницам не хватает возможностей и ресурсов для проведения исследований, а перспективные проекты так и не доходят до большинства пациентов. Альянс открывает для региональных центров канал участия, чтобы пациенты, которым нужны варианты в рамках исследований, могли проходить отбор рядом с домом, а контроль качества и стандарты наблюдения применялись платформой единообразно для защиты целостности данных.

В поддержку этого GOBROAD создала отделение клинических исследований I фазы, центральную лабораторию и центр ранних клинических исследований с медицинским и статистическим сопровождением, а также полный маршрут от запуска проекта через этическую экспертизу до включения пациента.

Траектория альянса отражает переход GOBROAD от региональной координации к международным связям. Первая когорта стартовала в 2024 году: она объединила онкологов Внутренней Монголии, Шаньси, Хэбэя и северо-востока Китая и использовала обмен информацией и данными, чтобы пациенты могли получать передовые исследования рядом с домом.

Эта модель быстро прижилась. Альянс вырос до 36 больниц и нескольких сотен активных специалистов, через платформу включены более 30 пациентов, а самый быстрый случай был закрыт за семь дней.

По мере созревания национальной сети альянс начал интернационализироваться. За последние два года клинические исследователи из Центральной Азии, Юго-Восточной Азии и Африки внимательно следят за китайскими онкологическими разработками, а GOBROAD развивает академический обмен и сотрудничество с учреждениями Казахстана, Азербайджана, Индонезии и других стран. Участие более 20 международных экспертов в этом форуме — измеримый результат этого этапа.

Долгосрочная цель — по-настоящему глобальная сеть, в которой участники разных этнических групп и регионов могут включаться в одно многоцентровое исследование, давая данные, охватывающие более широкую популяцию при меньших затратах на координацию и в более короткие сроки. Объединение клинических данных из разных регионов в единой структуре также устраняет дисбаланс популяций в исследованиях, снижает информационное смещение между центрами и должно улучшить как дизайн исследований, так и рекомендации по лечению — именно так ценность китайских оригинальных разработок доходит до пациентов по всему миру.

Инновации при солидных опухолях ускоряются, но трансляция ещё должна быть заслужена

Китайский сектор инновационных препаратов прошёл путь от догоняющего до лидера. Несколько оригинальных молекул были впервые представлены на международных конгрессах и благодаря своим данным изменили клинические рекомендации как в Китае, так и за рубежом.

Среди терапевтических платформ клеточная терапия, NK-терапия, CAR-NK, CAR-T и терапия опухоль-инфильтрирующими лимфоцитами (TIL) заметно продвинулись при гематологических заболеваниях и лимфомах и теперь распространяются на солидные опухоли. Знаковым событием стал июнь 2026 года, когда аутологичный CAR-T против CLDN18.2 сатри-цел (CT041) был одобрен Национальным управлением медицинской продукции для распространённой аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода, CLDN18.2-положительной и HER2-отрицательной, после как минимум двух линий терапии — первый в мире CAR-T, одобренный при солидной опухоли.

Солидные опухоли принципиально отличаются от гематологических злокачественных новообразований: микроокружение опухоли сложное, а гетерогенность высока, что долго ограничивало эффективность клеточной терапии в этой ситуации. По мере совершенствования выбора мишеней и инженерии CAR валидированы высокочастотные мишени, такие как CLDN18.2, и клеточная терапия солидных опухолей вступила в более быструю фазу.

Другие платформы скорее дополняют друг друга, чем конкурируют. Онколитические вирусы активируют локальный противоопухолевый иммунный ответ; интегрированная тераностика в ядерной медицине напрямую связывает диагностику с лечением; протонная терапия использует физическое распределение дозы, чтобы щадить окружающие ткани. Вместе они расширяют возможности пациентов с распространёнными солидными опухолями.

Команда проф. Qin Haifeng сама провела клинические исследования исследуемых препаратов и клеточных терапий, получив хорошие данные в программах Т-клеточной терапии и CAR-T. Следующий шаг — сократить интервал между этапами исследований, чтобы результаты быстрее доходили до практики, и одновременно использовать платформу ARO для организации глобального многоцентрового сотрудничества по онколитическим вирусам, радиолигандной терапии рака лёгкого и методам, связанным с микробиомом кишечника.

Он откровенно говорил об оставшемся препятствии — разрыве между лабораторным доказательством и постелью пациента, который исследовательская больница как раз и способна устранить. Клиницисту обычно требуется много времени, чтобы стать главным исследователем; система систематического сотрудничества GOBROAD выстроена так, чтобы исследователи сосредоточились на самой работе: этическая экспертиза открывается по заявке, а набор, сопровождение и контроль качества распределены между подразделениями.

Эта способность опирается на институциональную глубину. Медицинская группа GOBROAD основана в 2017 году как один из первых в Китае сторонников модели исследовательской больницы и сегодня управляет семью больницами в Пекине, Шанхае и Гуанчжоу почти на 1500 коек, специализируясь на солидных опухолях, заболеваниях крови и науках о мозге. Пекинская больница GOBROAD ставит стратегическими целями сложную и критическую помощь, клинические исследования и промышленную трансляцию, выстраивая замкнутый цикл от клинического наблюдения к фундаментальным исследованиям, промышленной трансляции и клиническому применению, при сознательно небольшом амбулаторном и широком исследовательском контуре. Проф. Qin описывает эту модель скорее как инкубатор, чем как обычную больницу: привлекать главных исследователей, углублять сотрудничество по проектам, привлекать спонсоров и затем ещё больше исследователей, чтобы молодые врачи становились лучшими исследователями, а компании быстрее находили исследователей.

Воспитание нового поколения: исследовательские вопросы начинаются у постели пациента

Помимо научных сессий и международных соглашений, большое внимание привлекла молодёжная программа. Qin Lili, председатель молодёжной сессии и врач отделения торакальной онкологии Пекинской больницы GOBROAD, пояснила, что конкурс клинических случаев для молодых врачей строился на реальных клинических случаях и требовал от участников стандартизированных и индивидуализированных планов на основе рекомендаций CSCO и NCCN, опубликованных данных и последних результатов исследований — упражнение в клиническом мышлении и принятии решений на основе доказательств.

Этот конкурс — лишь один элемент более широкой системы подготовки на базе медицинской платформы iHope, которая уже семь лет занимается комплексным развитием молодых врачей. Сейчас платформа включает 12 колледжей; на этом форуме к ним добавились колледжи Хэнани и Хунани, а также был торжественно открыт молодёжный онкологический комитет Фонда общественного благосостояния Tongxin Gongzhu.

Академическая программа носит непрерывный, а не эпизодический характер. Помимо очного конкурса случаев, iHope ведёт серию интервью «Baota Appointment», первый выпуск которой собрал китайских специалистов по мелкоклеточному раку лёгкого для обсуждения реального применения тарлатамаба и управления его нежелательными явлениями. Платформа также проводит регулярный онлайн-обмен по случаям нежелательных явлений, уже шестой по счёту, где более 30 врачей из 12 колледжей разбирают реальные случаи и сравнивают подходы к ведению. Совместно с издательством «Наука и техника» планируется серия книг о нежелательных лекарственных реакциях на основе случаев, призванная глубже вовлечь молодых врачей в дизайн исследований и реальную клиническую практику.

По мнению Qin Lili, именно работа у постели пациента даёт молодому врачу особое исследовательское преимущество. Ежедневное ведение пациентов порождает вопросы, на которые действующие рекомендации не дают полного ответа, и эти вопросы — самая естественная отправная точка для клинического исследования. Два пациента с одной и той же мутацией EGFR, например, могут долго получать пользу от таргетной терапии или быстро приобрести резистентность; биомаркер, объясняющий эту разницу, — достойная цель исследования. Ещё один пример — как выстраивать последовательность лечения при редких мишенях после резистентности к первой и второй линиям.

На этой основе она надеется, что молодёжная сеть сотрудничества, созданная через iHope, побудит больше молодых врачей изучать отечественные серии случаев, накапливать клинические данные, характерные для китайских популяций, и создавать локальные доказательства, в которых всё ещё нуждается персонализированная онкология в Китае.

Узнать больше или связаться с нами

Если вы хотите узнать больше о диагностических маршрутах, вариантах лечения или клинических исследованиях, описанных в этой статье, наша международная команда поможет разобраться, что доступно в больницах GOBROAD. Ваши персональные данные защищены в соответствии с применимыми нормами.