Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I AXT-1003: Tuyển bệnh nhân ung thư giai đoạn muộn

Tổng quan nghiên cứu

Bệnh viện Ung thư Shanghai GOBROAD hiện đang tiến hành một nghiên cứu an toàn giai đoạn I mở, đa trung tâm để đánh giá viên nang AXT-1003 ở bệnh nhân mắc ung thư giai đoạn muộn. Nghiên cứu đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia và Hội đồng Đạo đức của Bệnh viện Ung thư Shanghai GOBROAD phê duyệt. Tuyển sinh mở cho các bệnh nhân đủ điều kiện trên cơ sở tự nguyện.

AXT-1003 là một chất ức chế phân tử nhỏ mới, uống, không cạnh tranh với SAM, có chọn lọc nhắm vào EZH2, một chất điều chỉnh biểu sinh liên quan đến tăng trưởng và sự sống sót của một số loại ung thư. Bằng cách điều chỉnh hoạt động của EZH2, AXT-1003 nhằm khôi phục các mô hình biểu hiện gen bình thường và ức chế sự tiến triển của khối u.

Các loại khối u đang được nghiên cứu

Thử nghiệm tuyển bệnh nhân mắc bệnh lymphoma không Hodgkin kháng trị hoặc tái phát và một số khối u đặc tiến triển được chọn, bao gồm nhưng không giới hạn ở:

• Ung thư vú ba âm tính giai đoạn muộn (TNBC)
• Ung thư phổi giai đoạn muộn (LC)
• Ung thư biểu mô niệu đạo giai đoạn muộn (UC)
• Sarcoma mô mềm giai đoạn muộn (STS)
• Ung thư tuyến tiền liệt tuyến kháng thiến di căn (CRPC)
• Ung thư buồng trứng tái phát
• Các khối u đặc tiến triển khác do giao thức nghiên cứu quy định

Tiêu chí nhập học chính

Các tiêu chí tham gia chính

• Bệnh nhân phải đáp ứng các tiêu chí chính sau để được xem xét tham gia:
• Bệnh lymphoma không Hodgkin kháng trị hoặc tái phát, hoặc khối u đặc tiến triển thuộc các loại khối u đủ điều kiện được liệt kê ở trên, được xác nhận bằng mô bệnh học
• Từ 18 tuổi trở lên, nam hoặc nữ
• Chức năng cơ quan và tủy xương đầy đủ, bao gồm số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L, hemoglobin (Hb) ≥ 9,0 g/dL và tiểu cầu (PLT) ≥ 100 × 10⁹/L

Tiêu Chí Loại Trừ Chính

Tình trạng sức khỏe tổng thể tốt, theo đánh giá của nhà nghiên cứu

• Các tiêu chí loại trừ chính
• Uncontrolled or clinically significant cardiovascular disease, including unstable hypertension (systolic blood pressure > 160 mmHg or diastolic > 100 mmHg) or hypotension (systolic < 90 mmHg or diastolic < 50 mmHg on two consecutive readings) despite medical therapy
• Bệnh nhân có bất kỳ tình trạng nào sau đây thường không đủ điều kiện:
• Di căn hệ thần kinh trung ương đã biết
• Bệnh tim mạch không kiểm soát hoặc có ý nghĩa lâm sàng, bao gồm tăng huyết áp không ổn định (huyết áp tâm thu > 160 mmHg hoặc tâm trương > 100 mmHg) hoặc huyết áp thấp (huyết áp tâm thu < 90 mmHg hoặc tâm trương < 50 mmHg trong hai lần đo liên tiếp) dù điều trị bằng thuốc
• Nhiễm trùng đang hoạt động
• Nhiễm virus viêm gan B hoạt động (HBsAg dương tính) hoặc nhiễm virus viêm gan C (kháng thể HCV dương tính với RNA HCV có thể phát hiện)

Nhiễm HIV đã biết hoặc lao đang hoạt động

Không thể nuốt thuốc qua đường uống, hội chứng hấp thu kém hoặc tình trạng tiêu hóa khác không kiểm soát (như buồn nôn, tiêu chảy hoặc nôn) có thể ảnh hưởng đến hấp thu AXT-1003

Mang thai hoặc cho con bú

Xác nhận đủ điều kiện

Đường dây trung tâm MedTourChina

Về Bệnh viện Ung bướu GOBROAD Thượng Hải

📞 Điện thoại / WhatsApp:

🌐 Trực tuyến:

Vui lòng cung cấp tên thử nghiệm (AXT-1003 giai đoạn I), loại khối u và lịch sử điều trị ngắn gọn khi liên hệ. MedTourChina sẽ tạo điều kiện giao tiếp với văn phòng thử nghiệm lâm sàng của bệnh viện và hỗ trợ sắp xếp xem xét hồ sơ y tế, sàng lọc đủ điều kiện và hậu cần cho các lần khám.