Обзор исследования
Шанхайская онкологическая больница GOBROAD проводит открытое многоцентровое исследование безопасности фазы I, оценивающее капсулы AXT-1003 у пациентов с распространенными злокачественными опухолями. Исследование получило одобрение Национального управления медицинских продуктов и этического комитета Шанхайской онкологической больницы GOBROAD. Зачисление открыто для соответствующих требованиям пациентов на добровольной основе.
AXT-1003 — новый пероральный неконкурентный ингибитор малой молекулы, селективно направленный против EZH2, эпигенетического регулятора, участвующего в росте и выживании нескольких типов рака. Модулируя активность EZH2, AXT-1003 направлен на восстановление нормальных картин экспрессии генов и подавление прогрессирования опухоли.
Изучаемые типы опухолей
В исследовании участвуют пациенты с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой и выбранными распространенными солидными опухолями, включая, но не ограничиваясь:
- Распространенный тройной негативный рак молочной железы (TNBC)
- Распространенный рак легкого (LC)
- Распространенный уроtheliальный карцинома (UC)
- Распространенная саркома мягких тканей (STS)
- Метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы (CRPC)
- Рецидивирующий рак яичника
- Другие распространенные солидные опухоли согласно протоколу исследования
Основные критерии включения
Основные критерии включения
- Пациенты должны соответствовать следующим основным критериям для рассмотрения включения:
- Возраст 18 лет и старше, любой пол
- Возраст 18 лет и старше, любого пола
- Адекватная функция органов и костного мозга, включая абсолютное число нейтрофилов (АСН) ≥ 1,5 × 10⁹/л, гемоглобин (Hb) ≥ 9,0 г/дл и тромбоциты (PLT) ≥ 100 × 10⁹/л
Основные Критерии Исключения
Хорошее общее состояние производительности, по оценке исследователя
- Основные критерии исключения
- Uncontrolled or clinically significant cardiovascular disease, including unstable hypertension (systolic blood pressure > 160 mmHg or diastolic > 100 mmHg) or hypotension (systolic < 90 mmHg or diastolic < 50 mmHg on two consecutive readings) despite medical therapy
- Активная инфекция
- Известные метастазы в центральную нервную систему
- Известная ВИЧ-инфекция или активный туберкулёз
- Активная инфекция
- Беременность или грудное вскармливание
Известная ВИЧ-инфекция или активный туберкулез
Невозможность приема препаратов перорально, синдром мальабсорбции или другое неконтролируемое желудочно-кишечное заболевание (такое как тошнота, диарея или рвота), которое может повлиять на всасывание AXT-1003
Беременность или кормление грудью
Подтверждение eligibility
Центральная линия MedTourChina
📞 Телефон / WhatsApp:+86 17742026990
✉ Эл. почта:info@healthtourchina.net
🌐 Онлайн:Запросить консультацию
Центральная линия MedTourChina
О Шанхайском онкологическом госпитале GOBROAD
📞 Телефон / WhatsApp: