От итерации препаратов к смене концепции: Prof. Shen Yijun о «сломе» и «созидании» в сохранении мочевого пузыря в эпоху ADC 2.0

На конференции по урологической онкологии Pujiang 2026 в Шанхае

21 и 22 августа 2026 года в Шанхае прошла академическая конференция по урологической онкологии Pujiang. Под девизом точной интеграции и инноваций, устремлённых в будущее, встреча собрала специалистов со всей сферы урологической онкологии Китая для углублённого обмена опытом по точной диагностике и лечению, междисциплинарной интеграции, внедрению инноваций в практику и новым моделям помощи при урологических опухолях.

В интервью, записанном на конференции, Prof. Shen Yijun — главный врач отделения урологии Fudan University Shanghai Cancer Center и приглашённый эксперт Shanghai GOBROAD Cancer Hospital при China Pharmaceutical University — системно изложил двойное обновление, происходящее сейчас в сохранении мочевого пузыря в эпоху ADC 2.0: итерацию самих препаратов и смену философии и моделей органосохраняющего лечения.

Опираясь на клиническую практику при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (MIBC), он поделился взглядами на стратегию стратификации риска, переопределение роли хирурга и будущее направление селективного подхода к сохранению мочевого пузыря.

1. В эпоху ADC 2.0 сохранение мочевого пузыря переживает двойное обновление

Prof. Shen отметил, что сохранение мочевого пузыря в эпоху ADC 2.0 несёт как минимум два смысловых уровня: во-первых, прогресс самих препаратов; во-вторых, обновление философии и моделей органосохраняющего лечения.

На уровне препаратов: концепция конъюгата антитело–лекарство (ADC) была предложена давно. За годы разработки полезные нагрузки, технологии конъюгации и выбор мишеней непрерывно оптимизировались, а профили как эффективности, так и нежелательных реакций заметно улучшились по сравнению с более ранними продуктами. ADC первого поколения, такие как T-DM1, в основном использовали ненаправленную, случайную конъюгацию, с относительно выраженным метаболизмом и внецелевыми эффектами в организме и более заметными нежелательными реакциями. С наступлением эпохи 2.0 последовательно появились такие препараты, как энфортумаб ведотин и диситамаб ведотин, а также новые ADC, нацеленные на EGFR, HER3 и TROP2, превосходящие первое поколение и по полезной нагрузке, и по технологии конъюгации, и по контролю внецелевых эффектов, и по эффективности, и по безопасности. Сам этот прогресс препаратов уже дал значительный импульс сохранению мочевого пузыря при распространённом уротелиальном раке и MIBC.

На уровне клинической практики органосохраняющее лечение мочевого пузыря также постепенно вошло в эпоху 2.0, судя и по недавней практике, и по реальной пользе, полученной пациентами. По сравнению с традиционной химиотерапией в сочетании с иммунотерапией схемы на основе ADC позволяют улучшить частоту полного патоморфологического ответа (pCR) и объективного ответа (ORR) примерно на 30–40 %. После традиционной неоадъювантной химиотерапии частота pCR составляет около 30 %, то есть примерно у 70 % пациентов после операции сохраняется остаточная опухоль, и радикальная цистэктомия остаётся совершенно необходимой. Однако на фоне сочетания ADC с иммунотерапией последние данные меняют эту картину. К ним относятся исследования EV-303 и EV-304; исследование SHR-A2102-303 по комбинации SHR-A2102 с адебрелимабом в периоперационном лечении MIBC, представленное урологической командой Fudan University Shanghai Cancer Center на ежегодном конгрессе ASCO 2026; и исследование RC48-C017 по диситамабу ведотину. В совокупности они показывают, что частота pCR может возрастать примерно на 20–30 % по сравнению с традиционной химиотерапией, а это означает, что почти у половины пациентов после цистэктомии опухолевые клетки не обнаруживаются.

У пациентов, достигших pCR, отдалённые результаты часто хорошие. Однако выполнение цистэктомии во всех случаях может быть избыточным лечением: утрата органа может дать длительную выживаемость, но при этом ухудшает качество жизни в отдалённом периоде. На фоне стремительного развития лекарственной терапии, отметил Prof. Shen, необходимо пересмотреть прежнюю стратегию, применяемую ко всем одинаково. Остаётся ли необходимость применять традиционную одновременную химиолучевую терапию всем пациентам без какой-либо селекции? Рекомендуемая руководствами схема сохранения мочевого пузыря — тримодальная терапия (TMT), включающая одновременную химиолучевую терапию, — имеет высокий уровень доказательности, однако значительная часть доказательной базы сформирована двадцать-тридцать лет назад или даже раньше, когда доступные препараты были ограничены и включали главным образом химиотерапевтические средства, такие как препараты платины, митомицин и гемцитабин. В эпоху ADC более разумное направление состоит в том, чтобы после системной неоадъювантной терапии проводить селективное сохранение мочевого пузыря у подходящих пациентов, особенно у тех, кто достиг полного клинического ответа (cCR). Это в большей мере соответствует принципам точности и индивидуализации. Именно поэтому на этой конференции были выдвинуты понятия сохранения мочевого пузыря 2.0 и эпохи лечения ADC 2.0, и именно поэтому они имеют реальную практическую необходимость.

2. От единственного метода визуализации к множеству биомаркеров: стратификация риска движется к точному переопределению

Команда Prof. Shen ранее провела исследование Rebirth в условиях химиотерапии в сочетании с иммунотерапией: пациенты с MIBC получали четыре цикла неоадъювантной химиоиммунотерапии, после чего дальнейший путь определяла стратификация риска. Ядром этой стратификации риска является вопрос, достигает ли пациент cCR. Достижение cCR отражает чувствительность опухоли к лекарственному лечению. Теоретически у тех, кто не отвечает на системную терапию, последующая польза от ADC или иммунотерапии может быть ограниченной. Именно поэтому cCR уже использовался как критерий отбора в эпоху химиоиммунотерапии, и в международной практике он также служит основной базой для решения о последующих подходах к сохранению мочевого пузыря, включая активное наблюдение, поддерживающую иммунотерапию или лучевую терапию.

В эпоху 2.0 сочетания ADC с иммунотерапией частота полного клинического ответа выросла ещё больше, но cCR остаётся ключевым узлом при отборе кандидатов на сохранение мочевого пузыря. Ряд исследований в Китае и за рубежом также используют cCR как важную конечную точку при оценке того, подходит ли пациент для последующего сохранения мочевого пузыря. Вместе с тем, помимо визуализации и оценки с помощью цистоскопии, в будущем следует внедрять такие биомаркеры, как ctDNA и utDNA, а также иммуногистохимические маркеры, включая HER2, чтобы ещё больше расширить параметры оценки. Можно ожидать, что в эпоху 2.0 система оценки стратификации риска станет более полной и более точной.

3. От удаляющего к охраняющему: хирургия находит новые координаты в эпоху точной медицины

Более высокая эффективность новых препаратов действительно бросает вызов традиционным хирургическим решениям. При MIBC на сегодняшний день радикальная цистэктомия в сочетании с предоперационной неоадъювантной терапией остаётся стандартным путём, и в отношении всей популяции пока нельзя утверждать, что лекарственная терапия способна полностью заменить локальное лечение, особенно радикальную цистэктомию. Практика традиционного TMT-сохранения мочевого пузыря подтверждает это с другой стороны: даже при такой стратегии доля пациентов, которым в итоге выполняют спасительную радикальную операцию из-за местного рецидива опухоли, немала и составляет примерно 20–30 %. Кроме того, нежелательные явления, связанные с химиолучевой терапией, и в особенности с лучевой терапией — такие как лучевой цистит, повторные кровотечения и снижение ёмкости и податливости мочевого пузыря со значительным нарушением функции, — также могут вынудить часть пациентов в конечном счёте перенести спасительную цистэктомию, даже когда опухоль уже контролируется.

Пока системная терапия развивается, развивается и сама хирургическая техника: от открытых операций к лапароскопии, затем к роботике, а теперь к дистанционной и интеллектуальной хирургии. Роль хирурга при этом не уменьшилась. В Китае большинство пациентов с опухолями мочевого пузыря по-прежнему впервые обращаются в хирургическое отделение. Раньше при MIBC часто принималось простое решение — удалить мочевой пузырь; сегодня всё больше пациентов активно спрашивают, можно ли сохранить мочевой пузырь. Это расширяет роль хирурга от простого оператора до комплексного оценщика. Такие процедуры, как цистоскопия и трансуретральная резекция (TUR) для оценки остаточной опухоли и степени ответа, не будут ослаблены; напротив, их нужно усиливать. По мере развития системной терапии хирургическое лечение, таким образом, заново закрепляет собственную ценность в координатах эпохи точной медицины.

Источник материала: China Medical Tribune — Oncology Today. Впервые опубликовано Shanghai GOBROAD Cancer Hospital 4 сентября 2026 года.

О приглашённом эксперте

Узнать больше или связаться с нами

Если вы или ваш близкий столкнулись с диагнозом рака мочевого пузыря или мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря и хотели бы рассмотреть варианты лечения в Shanghai GOBROAD Cancer Hospital — включая стратегии сохранения мочевого пузыря, системную терапию на основе конъюгатов антитело–лекарство или второе мнение специалиста по урологической онкологии, — пожалуйста, свяжитесь с нами. Информация о пациентах защищена в соответствии с применимыми нормативными требованиями.

При обращении к нам, пожалуйста, укажите диагноз, город, где вы сейчас получаете лечение, и краткую историю лечения. MedTourChina поможет наладить связь с международным отделом больницы и организовать изучение медицинских документов, дистанционную консультацию и логистику визита.