De la iteración de los fármacos al cambio de concepto: Prof. Shen Yijun sobre la deconstrucción y la reconstrucción de la preservación vesical en la era del ADC 2.0

En el Congreso de Oncología Urológica de Pujiang 2026 en Shanghái

Los días 21 y 22 de agosto de 2026 se celebró en Shanghái el Congreso Académico de Oncología Urológica de Pujiang. Bajo el lema de integración de precisión e innovación orientada al futuro, la reunión congregó a especialistas de todo el ámbito de la oncología urológica de China para un intercambio en profundidad sobre el diagnóstico y el tratamiento de precisión, la integración multidisciplinar, la traslación de la innovación a la práctica y los nuevos modelos de atención del cáncer urológico.

En una entrevista grabada durante el congreso, el Prof. Shen Yijun — médico jefe del Servicio de Urología del Fudan University Shanghai Cancer Center y experto invitado del Shanghai GOBROAD Cancer Hospital, de la China Pharmaceutical University — expuso de forma sistemática el doble avance que se está produciendo en la preservación vesical en la era del ADC 2.0: la iteración de los propios fármacos y un cambio en la filosofía y los modelos del tratamiento conservador de la vejiga.

A partir de la práctica clínica en el cáncer de vejiga músculo-invasivo (MIBC), compartió sus puntos de vista sobre la estrategia de estratificación del riesgo, el reposicionamiento del papel del cirujano y la dirección futura de un enfoque selectivo de la preservación vesical.

1. En la era del ADC 2.0, la preservación vesical experimenta un doble avance

El Prof. Shen señaló que la preservación vesical en la era del ADC 2.0 tiene al menos dos niveles de significado: primero, el progreso de los propios fármacos; segundo, la mejora de la filosofía y los modelos del tratamiento conservador de la vejiga.

En el plano farmacológico, el concepto de conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) se propuso hace mucho tiempo. Tras años de desarrollo, las cargas útiles, las tecnologías de conjugación y la selección de dianas se han optimizado de forma continua, y tanto el perfil de eficacia como el de reacciones adversas han mejorado notablemente respecto a los productos anteriores. Los ADC de primera generación, como el T-DM1, utilizaban sobre todo una conjugación aleatoria y no dirigida, con un metabolismo y unos efectos fuera de diana relativamente marcados en el organismo y reacciones adversas más pronunciadas. Al entrar en la era 2.0, han aparecido sucesivamente agentes como el enfortumab vedotin y el disitamab vedotin, junto con nuevos ADC dirigidos a EGFR, HER3 y TROP2, que mejoran a la primera generación tanto en carga útil como en tecnología de conjugación, control de efectos fuera de diana, eficacia y seguridad. Este avance de los propios fármacos ya ha impulsado de forma significativa la preservación vesical en el carcinoma urotelial avanzado y el MIBC.

En el plano de la práctica clínica, el tratamiento conservador de la vejiga también ha entrado gradualmente en la era 2.0, a juzgar por la práctica reciente y por el beneficio real obtenido por los pacientes. En comparación con la quimioterapia convencional más inmunoterapia, los esquemas basados en ADC pueden mejorar la respuesta patológica completa (pCR) y la tasa de respuesta objetiva (ORR) en torno a un 30 % a 40 %. Tras la quimioterapia neoadyuvante convencional, la tasa de pCR es de alrededor del 30 %, lo que significa que cerca del 70 % de los pacientes aún presenta tumor residual tras la cirugía y que la cistectomía radical sigue siendo muy necesaria. Sin embargo, en un contexto de ADC combinado con inmunoterapia, los datos más recientes cambian ese panorama. Entre ellos se encuentran los estudios EV-303 y EV-304; el estudio SHR-A2102-303 de SHR-A2102 combinado con adebrelimab en el tratamiento perioperatorio del MIBC, presentado por el equipo de urología del Fudan University Shanghai Cancer Center en el Congreso Anual de ASCO 2026; y el estudio RC48-C017 de disitamab vedotin. En conjunto muestran que las tasas de pCR pueden aumentar en torno a un 20 % a 30 % respecto a la quimioterapia convencional, lo que significa que en cerca de la mitad de los pacientes no se encuentran células tumorales tras la cistectomía.

En los pacientes que alcanzan una pCR, los resultados a largo plazo suelen ser buenos. Pero practicar una cistectomía en todos los casos puede constituir un sobretratamiento: perder el órgano puede comprar una supervivencia prolongada, pero también compromete la calidad de vida a largo plazo. En un contexto de avance rápido de la terapia farmacológica, argumentó el Prof. Shen, debemos reexaminar la estrategia uniforme aplicada hasta ahora. ¿Sigue siendo necesario aplicar quimiorradioterapia concomitante convencional a todos los pacientes sin ninguna selección? El esquema de preservación vesical recomendado por las guías — la terapia trimodal (TMT), que incluye quimiorradioterapia concomitante — tiene un alto nivel de evidencia, pero gran parte de esa base de evidencia se formó hace veinte o treinta años, o incluso antes, cuando los fármacos disponibles eran limitados, principalmente quimioterápicos como los derivados del platino, la mitomicina y la gemcitabina. En la era del ADC, una dirección más razonable consiste en practicar una preservación vesical selectiva tras el tratamiento neoadyuvante sistémico en los pacientes adecuados, especialmente en aquellos que han alcanzado una respuesta clínica completa (cCR). Eso se ajusta mejor a los principios de precisión e individualización. Es por esta razón que los conceptos de preservación vesical 2.0 y de era del tratamiento con ADC 2.0 se plantearon en este congreso, y que responden a una necesidad práctica real.

2. De la imagen única a los múltiples biomarcadores, la estratificación del riesgo avanza hacia una redefinición de precisión

El equipo del Prof. Shen llevó a cabo previamente el estudio Rebirth en el contexto de quimioterapia combinada con inmunoterapia: los pacientes con MIBC recibieron cuatro ciclos de quimioinmunoterapia neoadyuvante, tras lo cual la estratificación del riesgo determinaba la trayectoria posterior. El núcleo de esa estratificación del riesgo es si el paciente alcanza una cCR. Alcanzar o no una cCR refleja la sensibilidad del tumor al tratamiento farmacológico. En teoría, para quienes no responden al tratamiento sistémico, el beneficio posterior de un ADC o de la inmunoterapia puede ser limitado. Por esta razón, la cCR ya se utilizaba como criterio de selección en la era de la quimioinmunoterapia y, a nivel internacional, constituye también la base principal para decidir los enfoques posteriores de preservación vesical, incluidos la vigilancia activa, el mantenimiento con inmunoterapia o la radioterapia.

En la era 2.0 del ADC combinado con inmunoterapia, las tasas de respuesta clínica completa han aumentado aún más, pero la cCR sigue siendo el nodo clave para seleccionar a los candidatos a preservación vesical. Varios estudios en China y a nivel internacional utilizan también la cCR como criterio de valoración importante para juzgar si un paciente es apto para una preservación vesical posterior. Al mismo tiempo, más allá de la imagen y la evaluación por cistoscopia, en el futuro deberían introducirse biomarcadores como el ctDNA y el utDNA, y marcadores inmunohistoquímicos como HER2, para enriquecer aún más las dimensiones de la evaluación. Cabe esperar que en la era 2.0 el sistema de evaluación de la estratificación del riesgo sea más completo y más preciso.

3. De extirpador a garante, la cirugía encuentra nuevas coordenadas en la era de la precisión

Una mayor eficacia de los nuevos fármacos plantea efectivamente un desafío a las decisiones quirúrgicas convencionales. En el MIBC actual, la cistectomía radical combinada con tratamiento neoadyuvante preoperatorio sigue siendo la vía estándar y, para el conjunto de la población, todavía no puede afirmarse que el tratamiento farmacológico pueda sustituir por completo al tratamiento local, en especial a la cistectomía radical. La práctica del TMT convencional de preservación vesical lo confirma desde otro ángulo: incluso con esa estrategia, la proporción de pacientes que acaban sometidos a cirugía radical de rescate por recidiva tumoral local no es baja, en torno al 20 % al 30 %. Además, las reacciones adversas relacionadas con la quimiorradioterapia, y con la radioterapia en particular — como la cistitis actínica, el sangrado repetido y la reducción de la capacidad y la distensibilidad vesicales con una función notablemente alterada — también pueden forzar a algunos pacientes a someterse finalmente a una cistectomía de rescate, incluso cuando el tumor ya está controlado.

Mientras avanza el tratamiento sistémico, la técnica quirúrgica también avanza: de la cirugía abierta a la laparoscopia, luego a la robótica y ahora a la cirugía remota e inteligente. El papel del cirujano no se ha debilitado. En China, la mayoría de los pacientes con tumores vesicales aún acuden por primera vez a un servicio de cirugía. En el pasado, el MIBC solía enfrentarse a una decisión sencilla: extirpar la vejiga; hoy, cada vez más pacientes preguntan activamente si la vejiga puede preservarse. Esto amplía el papel del cirujano, de simple operador a evaluador integral. Actividades como la cistoscopia y la resección transuretral (TUR) para evaluar el tumor residual y el grado de respuesta no se verán debilitadas; al contrario, deben reforzarse. A medida que se desarrolla el tratamiento sistémico, la cirugía reancla así su propio valor en las coordenadas de la era del tratamiento de precisión.

Fuente del contenido: China Medical Tribune — Oncology Today. Publicado originalmente por el Shanghai GOBROAD Cancer Hospital el 4 de septiembre de 2026.

Acerca del experto destacado

Más información o contáctenos

Si usted o un ser querido se enfrenta a un diagnóstico de cáncer de vejiga o de cáncer de vejiga músculo-invasivo y desea explorar las opciones de tratamiento en el Shanghai GOBROAD Cancer Hospital — incluidas las estrategias de preservación vesical, el tratamiento sistémico con conjugados anticuerpo-fármaco o una segunda opinión de un especialista en oncología urológica — póngase en contacto con nosotros. La información de los pacientes está protegida conforme a la normativa aplicable.

Al contactarnos, indique el diagnóstico, la ciudad donde recibe atención actualmente y un breve historial de tratamiento. MedTourChina facilitará la comunicación con la oficina de pacientes internacionales del hospital y ayudará a organizar la revisión del historial médico, la consulta remota y la logística de la visita.