Prof. Bian Xiaojie о ландшафте терапии ADC при урологических опухолях

На конференции по урологической онкологии Pujiang 2026 в Шанхае

21 и 22 августа 2026 года в Шанхае прошла научная конференция по урологической онкологии Pujiang. Под девизом прецизионной интеграции и инноваций, устремлённых в будущее, форум собрал экспертов со всей страны для углублённого обмена мнениями о прецизионной диагностике и лечении, междисциплинарной интеграции, внедрении инноваций в практику и новых моделях помощи при урологических опухолях.

В ходе конференции Prof. Bian Xiaojie — приглашённый эксперт Fudan University Shanghai Cancer Center и Shanghai GOBROAD Cancer Hospital, China Pharmaceutical University — дала интервью изданию China Medical Tribune, поделившись своим целостным видением продвижения конъюгатов антитело–лекарство в онкоурологии, стратегии секвенирования и разработки при разных типах опухолей.

Опираясь на клиническую практику при уротелиальном раке и других опухолях мочеполовой системы, она обозначила узловые точки принятия решений, определяющие продвижение этих препаратов, принципы построения последовательности после нагрузки — ингибитора микротрубочек, а также новые мишени и типы опухолей, открывающиеся для разработки ADC.

1. Каковы ключевые точки принятия решений при переходе ADC от поздних линий к ранним?

При лечении уротелиального рака каковы ключевые точки принятия решений при переходе ADC от поздних линий к ранним?

Многие клинические исследования по своей сути строятся исходя из реальных клинических проблем и потребностей пациентов. При уротелиальном раке большинство пациентов впервые диагностируются на стадии немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC), тогда как на распространённые стадии приходится лишь около 5 % — однако именно эта группа имеет худший общий прогноз и меньшую продолжительность жизни. Поэтому ранние исследования в основном начинались с лечения поздних линий распространённого заболевания и были посвящены тому, как продлить общую выживаемость и улучшить качество жизни.

ADC прошли похожий путь: от монотерапии в поздних линиях к постепенному переходу во вторую и даже первую линию лечения распространённого заболевания; а когда лечение первой линии даёт чёткие данные об ответе опухоли, они продвигаются ещё дальше — в периоперационный период, чтобы выяснить, способны ли они снизить риск рецидива после радикальной операции или повысить вероятность сохранения мочевого пузыря. Иными словами, выбор схемы лечения и направление клинических исследований всегда определяются состоянием пациента и клинической потребностью.

2. Смена мишеней или углубление в одну мишень: на чём должно основываться секвенирование ADC?

По мере появления всё большего числа ADC каким принципам должна следовать разумная стратегия секвенирования — менять мишени или углубляться в одну и ту же мишень?

Наиболее широко применяемые сегодня при уротелиальном раке ADC делятся на два основных класса: нацеленные на Nectin-4, например энфортумаб ведотин (EV), и нацеленные на HER2, например диситамаб ведотин (DV). У них есть важная общая черта: их нагрузка — ингибитор микротрубочек (MMAE). Поэтому вопрос о том, как выстраивать последовательность лечения после препарата класса MMAE, является сложной клинической задачей — продолжать секвенирование MMAE между EV и DV или переходить на ADC с нагрузкой — ингибитором топоизомеразы.

Предварительные клинические результаты уже были представлены на недавних международных конгрессах. На ежегодном конгрессе ASCO 2026, например, сообщалось, что после лечения EV последовательное назначение ADC против Nectin-4 с нагрузкой — ингибитором топоизомеразы — по-прежнему давало частоту объективного ответа около 31 %. Напротив, секвенирование MMAE после MMAE — как в исследовании RC48-G001, где DV и EV применялись перекрёстно — дало общую частоту объективного ответа, которая не внушает оптимизма. Отсюда следует, что при совпадении или близости мишени секвенирование со сменой нагрузки, вероятно, приносит пациентам больше пользы.

У пациентов, ранее не получавших лечения, выбор ADC также требует более тонкого разделения по экспрессии мишени. Nectin-4 экспрессируется при уротелиальном раке с высокой частотой, как правило, более чем в 80 % случаев; в исследовании EV-302 пациенты без экспрессии Nectin-4 составляли лишь около 1 %. Для сравнения, пациенты с высокой экспрессией HER2 могут получать более выраженную пользу от DV — независимо от того, составляет ли оценка IHC 1+, IHC 2+ или IHC 3+, общая частота объективного ответа может превышать 80 %. Такая стратификация пациентов по молекулярным признакам позволяет выбирать лечение точнее.

3. За пределами одного типа опухоли: ландшафт разработки ADC при опухолях мочеполовой системы

Применение и изучение ADC при урологических опухолях не ограничивается одним типом опухоли. Если смотреть на разные типы опухолей, в чём сходство и различия в стратегии разработки и перспективах ADC при опухолях мочеполовой системы?

Среди опухолей мочеполовой системы ADC сегодня наиболее широко применяются при уротелиальном раке; рак предстательной железы также изучается, тогда как почечно-клеточный рак за последние два года несколько застопорился. В прошлые годы при раке почки изучались ADC, нацеленные на CD70, но прогресс был заблокирован по ряду причин, и единственным препаратом, который сегодня ещё продолжает разработку, возможно, остаётся средство с нагрузкой MMAE. При раке предстательной железы ADC против B7-H3 изучены шире — уже идут три-четыре крупных клинических исследования; помимо этого, в разработку входят ADC против новых мишеней, таких как семейство EGFR, ROR1, PSMA и STEAP1.

При уротелиальном раке существующие препараты показали явную эффективность в лечении поздних линий и дали предварительные результаты в периоперационном периоде. В то же время системная терапия и местная инстилляционная терапия продвигаются от рака мочевого пузыря к уротелиальному раку верхних мочевых путей (UTUC) и даже к NMIBC высокого риска, причём уже получены отдельные предварительные результаты II фазы. Эти подходы пока не одобрены, но протоколы III фазы будут разрабатываться исходя из клинической потребности, с целью предложить пациентам лучшие варианты.

Fudan University Shanghai Cancer Center также начал изучать ADC при NMIBC: у пациентов высокого риска с высокой экспрессией HER2 центр сравнивает комбинацию ADC с BCG против одного BCG. Это исследование сейчас находится на этапе набора, и есть надежда, что положительные результаты не заставят себя ждать и принесут пациентам дополнительную пользу.

Источник материала: China Medical Tribune. Впервые опубликовано Shanghai GOBROAD Cancer Hospital 11 сентября 2026 года.

О приглашённом эксперте

Узнать больше или связаться с нами

Если вы или ваш близкий столкнулись с диагнозом урологической опухоли — включая рак мочевого пузыря, уротелиальный рак верхних мочевых путей, рак предстательной железы или рак почки — и хотели бы изучить варианты лечения в Shanghai GOBROAD Cancer Hospital, в том числе системную терапию на основе конъюгатов антитело–лекарство или второе мнение специалиста по онкоурологии, свяжитесь с нами. Информация о пациентах защищена в соответствии с применимыми нормами.

При обращении к нам, пожалуйста, укажите диагноз, город, где вы сейчас получаете лечение, и краткую историю лечения. MedTourChina поможет наладить связь с международным отделом больницы и организовать изучение медицинских документов, дистанционную консультацию и логистику визита.